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　　各設(shè)區(qū)市物價局、平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局，各省級醫(yī)療機構(gòu)：

　　現(xiàn)將《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法》印發(fā)給你們，請結(jié)合本地實際認真貫徹執(zhí)行。

　　福建省物價局

　　2012年8月7日

　　福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法

　　第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)價格行為，根據(jù)原國家計委《關(guān)于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知》(計價格〔2000〕2142號)、《福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省定價目錄的通知》(閩政〔2010〕8號)、福建省物價局《關(guān)于印發(fā)政府定價藥品目錄的通知》(閩價醫(yī)〔2010〕254號)和《福建省定價成本監(jiān)審目錄》(閩價綜〔2010〕362號)等有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)，所指的醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準而配制自用或者調(diào)劑使用的固定處方制劑。

　　第三條 醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行政府指導價最高限價管理。中央機關(guān)(企業(yè))、部隊駐榕醫(yī)療機構(gòu)和省屬省級醫(yī)療機構(gòu)制劑價格由省價格主管部門負責管理制定;其他醫(yī)療機構(gòu)制劑價格由所在地設(shè)區(qū)市所轄市區(qū)范圍內(nèi)的非省屬醫(yī)療機構(gòu)(含中央機關(guān)、部隊駐閩醫(yī)療機構(gòu))制劑價格由設(shè)區(qū)市價格主管部門負責管理制定; 縣(市)及以下醫(yī)療機構(gòu)和除省、設(shè)區(qū)市管理以外的其他醫(yī)院的制劑價格，由所在地縣(市)價格主管部門負責管理。具體零售價格由醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定的最高零售價格內(nèi)制定。設(shè)區(qū)市、縣(市)價格主管部門制定的醫(yī)療機構(gòu)制劑價格，均應(yīng)報上一省級價格主管部門備案。全省范圍內(nèi)同一制劑出現(xiàn)價格差異較大時，省價格主管部門可進行協(xié)調(diào)銜接，制定統(tǒng)一平衡價格。

　　第四條 醫(yī)療機構(gòu)提出制劑價格定調(diào)價建議時應(yīng)提供以下材料：

　　(一)申請制定或調(diào)整制劑價格的文件;

　　(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑價格核算表(見附表二);

　　(三)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證;

　　(四)制劑生產(chǎn)批文;

　　(五)制劑說明書和省藥品監(jiān)督管理部門認可的制劑質(zhì)量標準;

　　(六)購進原材料、輔助材料、包裝材料等財務(wù)憑證。

　　上述材料為復印件的應(yīng)加蓋制劑生產(chǎn)單位公章，制劑配方要求保密的應(yīng)當在建議文件中注明。

　　第五條 價格主管部門對醫(yī)療機構(gòu)的定調(diào)價建議及相關(guān)資料進行審查。不符合規(guī)定的，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)退回建議人并說明理由;符合規(guī)定的，價格主管部門應(yīng)當按照規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)制劑價格進行成本監(jiān)審。

　　第六條 醫(yī)療機構(gòu)制劑零售價格按保本微利原則制定、調(diào)整，原則上應(yīng)低于市場上可替代的同類藥品的價格，其代表品價格構(gòu)成及作價公式為：

　　(一)零售價格=制造成本×(1+制造成本利潤率)

　　制造成本=[(原材料成本+輔助材料成本)×(1+損耗率)+包裝材料成本×(1+損耗率)]×(1+藥品檢驗費率)+定額生產(chǎn)費用

　　1.制造成本利潤率不得超過5%。

　　2.原材料、輔助材料成本:按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購進價格據(jù)實核算，損耗率：西藥最高不超過5%;中藥口服液、湯劑、顆粒劑最高不超過18%，灌腸劑最高不超過12%，膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、酊劑、軟膏劑最高不超過10%。

　　3.包裝材料成本：按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購進價格據(jù)實核算，損耗率最高不超過5%;包裝材料中的瓶子價格計入成本，不得向患者收取押瓶費。

　　4.定額生產(chǎn)費用包括制劑生產(chǎn)過程中所耗用的水電費、燃料動力、職工薪酬、固定資產(chǎn)折舊費、修理費、管理費、低值易耗品、其他費用等。固定資產(chǎn)折舊及管理費用按現(xiàn)行財務(wù)制度的規(guī)定標準折舊和分攤。

　　各種劑型的單位定額生產(chǎn)費用(見附表一)為最高標準，各地可根據(jù)本地的實際情況在表列標準范圍內(nèi)確定具體標準。表中未列入的其他劑型規(guī)格，其定額生產(chǎn)費用按比照同一給藥途徑的相近劑型規(guī)格的原則確定。

　　5.藥品檢驗費原則上據(jù)實核定，但檢驗費率最高不得超過率15%。

　　(二)調(diào)劑零售價格=調(diào)劑調(diào)撥(購入)價×(1+調(diào)劑調(diào)撥利潤率)

　　1.調(diào)劑調(diào)撥只能一道環(huán)節(jié)，使用一道差率，調(diào)劑調(diào)撥利潤率不得超過3%。

　　2.醫(yī)療機構(gòu)制劑最高零售價格按制劑的最小包裝計算，尾數(shù)計算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下的保留到角。

　　第七條 同一醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價格應(yīng)以代表品價格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價規(guī)則》計算確定。

　　第八條 新批準生產(chǎn)的制劑，醫(yī)療機構(gòu)可以自行制定試銷價格，試銷期12個月。試銷期滿前3個月，按照價格管理權(quán)限向價格主管部門提出定價建議。

　　第九條 各級醫(yī)療機構(gòu)要建立和健全制劑價格管理制度，配備專、兼職物價人員，如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，加強成本核算，實行明碼標價制度，嚴格執(zhí)行價格政策。

　　第十條 各級價格主管部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)制劑價格管理政策的宣傳和業(yè)務(wù)指導工作;各級價格監(jiān)督檢查機構(gòu)要加強對本辦法執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)國家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進行查處。

　　第十一條 本辦法由福建省物價局負責解釋。

　　第十一二條 本辦法自2012年9月1日起施行。此前有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理的規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。

　　附件：1.定額生產(chǎn)費用表(點擊下載或查看)

　　2.醫(yī)療機構(gòu)制劑價格核算表(點擊下載或查看)

　　http://www.fjjg.gov.cn/fjwjj/jgfw/qsjgzc/webinfo/2012/08/1345607909460192.htm