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《解讀《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于部分產(chǎn)品分類(lèi)界定問(wèn)題的通知》》

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-25 · 6762人看過(guò)
????中國(guó)法院網(wǎng)訊 ??國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年7月24日發(fā)布的《部分產(chǎn)品分類(lèi)界定問(wèn)題的通知》將于2004年2月1日開(kāi)始實(shí)施。《通知》對(duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)界定,作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理的有:醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)、醫(yī)用紫外線滅菌燈、手術(shù)輔助鈦夾、電刀清潔片、醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車(chē)、醫(yī)用送藥車(chē)。作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理的有:醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀、熱敷靈(貼)、醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置、無(wú)菌管路連接器、無(wú)影燈手柄罩、手術(shù)輔巾。不作為醫(yī)療器械管理的有:抗菌口罩襯、注射器(針)破壞器、磁性縫針計(jì)數(shù)板、磁性尋針器、一次性使用輸液器用藥液注射件。

????《通知》規(guī)定,凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,從2004年2月1日起憑證生產(chǎn)和上市銷(xiāo)售。

????

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