目前我國(guó)獸藥名稱(chēng)存在諸多問(wèn)題,一是命名不規(guī)范,缺乏科學(xué)依據(jù);二是同一處方產(chǎn)品,不同產(chǎn)地或不同生產(chǎn)廠家其名稱(chēng)各異;三是有的產(chǎn)品成分不同,但名稱(chēng)相同;四是有的產(chǎn)品名稱(chēng)與實(shí)際療效不符;五是個(gè)別產(chǎn)品名稱(chēng)夸大療效,延誤疫病防治,誤導(dǎo)應(yīng)用。獸藥名稱(chēng)的混亂不但會(huì)造成獸藥臨床應(yīng)用的誤解和不便,而且給獸藥監(jiān)督管理和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理工作帶來(lái)困難,為及時(shí)糾正獸藥名稱(chēng)管理的無(wú)序狀態(tài),現(xiàn)對(duì)獸藥名稱(chēng)管理做出以下規(guī)定:
一、獸藥名稱(chēng)是獸藥標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容,各地要將獸藥名稱(chēng)管理納入獸藥管理軌道,列入獸藥產(chǎn)品審批、制訂獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作范疇。自本文下發(fā)之日起,各地要對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)廠家的獸藥產(chǎn)品名稱(chēng)按本規(guī)定重新予以確認(rèn)并公布,凡未經(jīng)審批,企業(yè)自行制定或更改的獸藥名稱(chēng)視為非法獸藥名稱(chēng),應(yīng)予取締。
二、國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的獸藥名稱(chēng)為獸藥法定名稱(chēng)(通用名稱(chēng)),根據(jù)《商標(biāo)法》第八條第五款的規(guī)定,獸藥通用名稱(chēng)不得作為商標(biāo)注冊(cè)。
三、獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要擬定獸藥專(zhuān)用商品名,并應(yīng)在報(bào)批獸藥產(chǎn)品或申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)向獸藥管理部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可使用及向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。獸藥商品名不得做為獸藥通用名使用。
四、為維護(hù)企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)權(quán)益及避免發(fā)生侵權(quán)行為,凡已取得獸藥名稱(chēng)注冊(cè)證書(shū)的,需將批件復(fù)印件上報(bào)農(nóng)業(yè)部,我部將定期公布獸藥商品名注冊(cè)目錄。
五、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外包裝必須印制獸藥產(chǎn)品通用名稱(chēng)。已有商品名的應(yīng)同時(shí)印制有關(guān)標(biāo)識(shí)。
六、對(duì)新批產(chǎn)品或需重新確認(rèn)的獸藥名稱(chēng),應(yīng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)草擬名稱(chēng),并提出命名依據(jù)說(shuō)明,獸藥管理部門(mén)按照以下要求審批獸藥通用名稱(chēng)及獸藥專(zhuān)用商品名。
(一)獸藥通用名稱(chēng)命名原則:
1.獸藥通用名稱(chēng)應(yīng)準(zhǔn)確、科學(xué)、合理、簡(jiǎn)練。
2.獸藥通用名稱(chēng)應(yīng)包括正式品名、化學(xué)名、英文名(或拉丁名)、漢語(yǔ)拼音等。
3.不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱(chēng)。
4.獸用生物制品根據(jù)《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定命名。
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1.獸藥的名稱(chēng)應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織(WHO)編訂的國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)(簡(jiǎn)稱(chēng)INN)。
2.中文名稱(chēng)應(yīng)盡量與外文名相對(duì)應(yīng),可采取音譯、意譯或音譯結(jié)合對(duì)應(yīng)。
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1.制劑名稱(chēng)必須使用獸藥法定名稱(chēng)(通用名稱(chēng)),劑型的類(lèi)別名稱(chēng)應(yīng)與獸藥典“制劑通則”一致,如“預(yù)混劑”、“溶液”等。
2.制定制劑名稱(chēng)應(yīng)將藥品名稱(chēng)列前,劑型名稱(chēng)列后。如:“土霉素片”、“呋喃唑酮預(yù)混劑”等。
3.單方制劑命名,應(yīng)與原料藥名一致。如“恩諾沙星溶液”、“安茶堿注射液”等。
4.復(fù)方制劑的命名,a.以主藥命名,名稱(chēng)前加“復(fù)方”二字,如:“復(fù)方甘草合劑”、“復(fù)方氯化鈉注射液”等。
5.以所含有效成分名稱(chēng)的簡(jiǎn)縮字命名,如:“維生素AD油”等。
?。ㄋ模┇F藥專(zhuān)用商品名命名原則
獸藥專(zhuān)用商品名應(yīng)避免采用可能給用戶以暗示的有關(guān)解剖學(xué)、生理學(xué)和治療學(xué)的名稱(chēng),并不得使用人名、地名、代號(hào)、外文字母或縮略字母;不得全部使用阿拉伯?dāng)?shù)字命名;不得采用明示或暗示適應(yīng)所有癥狀的、不科學(xué)地表示功效或保證的、夸大宣傳并帶有欺騙性?xún)?nèi)容和意義的命名;不得使用具有絕對(duì)化意義的文字。審批獸藥專(zhuān)用商品名時(shí)并應(yīng)注意以下內(nèi)容:
1.是否屬于已取得獸藥商標(biāo)注冊(cè)證書(shū);
2.是否與國(guó)家法定獸藥名稱(chēng)相同;
3.是否屬于已撤消、更換、淘汰的獸藥名稱(chēng);
4.是否容易造成用戶使用的誤解或不便。
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