為防止AIDS病(獲得性免疫缺陷綜合癥)傳入我國,現(xiàn)就禁止VIII因子制劑等血液制品進(jìn)口的一些具體問題補(bǔ)充通知如下:
一、在今年9月15日通知禁止VIII因子制劑等血液制品進(jìn)口前已簽訂了進(jìn)口血液制品合同的,凡貨已到達(dá)口岸和已發(fā)運(yùn)在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白(只限這兩種),口岸藥檢所可予以檢驗(yàn)。
二、經(jīng)口岸藥檢所檢驗(yàn)合格的制品,不準(zhǔn)擅自銷售。凡醫(yī)療單位或個(gè)人需要購用以上兩種血液制品的,必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批。
三、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)要責(zé)成使用以上血液制品的醫(yī)療單位,提出用藥后嚴(yán)密觀察的措施,并加強(qiáng)對(duì)使用者的監(jiān)護(hù),每半年復(fù)查一次,連續(xù)觀察兩年。如有異常反應(yīng),要及時(shí)報(bào)告。
附件一:進(jìn)口藥品申報(bào)表
年 月 日
附件二:口岸藥檢所名錄
衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所 天津市藥品檢驗(yàn)所
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