第一章　總　則

　　第二章　標準的分級、制訂和修訂

　　第三章　標準的起草、審批和發(fā)布

　　第四章　標準的貫徹與監(jiān)督

　　第五章　附　則

第一章　總　則

　　第一條　衛(wèi)生標準規(guī)范（以下簡稱標準）是國家一項重要的技術(shù)法規(guī)，是進行預防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的重要依據(jù)。加強標準的建設，充分發(fā)揮標準的作用，有利于廣大群眾的勞動、工作、學習和生活，對于保障人民身體健康，提高勞動效率，保證和提高生產(chǎn)建設的質(zhì)量，促進現(xiàn)代化建設，都具有重要意義。為進一步搞好衛(wèi)生標準的管理工作，根據(jù)《中華人民共和國標準化管理條例》和其它有關的規(guī)定，特制訂本辦法。

　　第二條　對影響人體健康的有毒有害因素，都應逐步制訂標準。

第二章　標準的分級、制訂和修訂

　　第三條　標準分為國家標準、部標準、地方標準三級。下級標準不得與上級標準相抵觸。

　　國家標準是指對保障人民健康、促進生產(chǎn)發(fā)展有重大意義，而必須在全國范圍內(nèi)各部門、各地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行的標準。

　　部標準是指全國性的專業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的標準。

　　尚未制訂國家標準和部標準的，或本地區(qū)有特殊需要的，可制訂地方標準。

　　第四條　根據(jù)需要，全國衛(wèi)生標準技術(shù)委員會可提出和發(fā)表參考標準，供參照使用。經(jīng)修改、補充，按審批程序進行審理后，參考標準可轉(zhuǎn)為正式標準。

　　第五條　制訂或修訂標準的原則，是在保障健康的前提下，做到經(jīng)濟合理，技術(shù)可行。

　　第六條　制訂或修訂標準，應采取現(xiàn)場與實驗室相結(jié)合的方法，取得充分的科學依據(jù)，包括利用國內(nèi)外的資料，和進行必要的現(xiàn)場調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?/p>

　　第七條　制訂或修訂標準，應同時提出相應的測試方法和說明。

　　第八條　對外國的標準，經(jīng)過具體分析或進行必要的驗證，符合我國實際情況的，可積極采用。

　　第九條　根據(jù)科學、技術(shù)和經(jīng)濟的發(fā)展，標準要適時進行修訂。一般每隔三至五年復審一次，分別予以確認、修訂或廢止。

　　第十條　研究制訂標準的規(guī)劃和計劃，應列入各級科學技術(shù)研究和衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃和計劃，并給予必要的經(jīng)費和物資條件上的保證。

第三章　標準的起草、審批和發(fā)布

　　第十一條　制訂或修訂國家標準和部標準的工作計劃和科研規(guī)劃，由衛(wèi)生部統(tǒng)一下達。

　　第十二條　國家標準和部標準，并未批準前，按其編制程序分為：

　　1.起草完畢后供征求意見用的稿件，稱為國家標準草案（征求意見稿）。

　　2.經(jīng)征求意見并討論修改后，稱為標準草案（送審稿）。

　　3.修改稿經(jīng)審核修訂定稿后，稱為國家標準草案（報批稿）。

　　第十三條　根據(jù)制訂或修訂標準計劃的安排，負責起草單位會同參加單位（必要時組成起草小組），進行調(diào)查研究、試驗驗證，提出草稿和草稿說明書，發(fā)送有關單位征求意見。

　　第十四條　負責起草單位對修改草稿的意見，進行綜合研究，復核試驗，必要時召開小型審稿會，提出國家標準草案（送審稿）和修改說明。

　　第十五條　送審稿經(jīng)歸口單位審核，報全國衛(wèi)生標準技術(shù)委員會或其分委會審查，經(jīng)討論通過后，提出國家標準草案（報批稿）和編制說明。說明應包括制訂或修訂標準的目的、意義，編制工作簡況，提出容許濃度或技術(shù)指標的依據(jù)，現(xiàn)場資料和實驗報告，技術(shù)審查的結(jié)論，對主要意見的處理情況，等等。

　　第十六條　根據(jù)《中華人民共和國標準化管理條例》第十三條的規(guī)定，國家標準或部標準，由衛(wèi)生部或衛(wèi)生部會同國務院有關部門審批、發(fā)布。關于食品衛(wèi)生標準的審批、發(fā)布，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十七條　地方標準的編審、報批和發(fā)布程序，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生主管部門自行規(guī)定。地方標準應報衛(wèi)生部備案。

　　第十八條　任何單位、團體和個人都可提出標準草案建議稿。按標準編審程序進行審理。

　　第十九條　標準的解釋，由標準的審批、發(fā)布機關或由其指定的單位負責。

第四章　標準的貫徹與監(jiān)督

　　第二十條　標準一經(jīng)批準發(fā)布，就是技術(shù)法規(guī)。各級有關生產(chǎn)、建設、設計、文化教育部門和企業(yè)、事業(yè)單位，都必須貫徹執(zhí)行。任何單位，不得擅自更改或降低標準。貫徹標準確有困難者，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行的期限和貫徹執(zhí)行的措施報告，經(jīng)上級地方衛(wèi)生主管部門審查批準，報發(fā)布標準的部門備案。

　　第二十一條　貫徹標準所必需的物質(zhì)技術(shù)條件，上級主管部門應予保證；重大的，應納入各級技術(shù)措施計劃。

　　第二十二條　各級衛(wèi)生行政部門，應責成有關衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)，對標準的貫徹執(zhí)行情況，實行預防性和經(jīng)常性的衛(wèi)生監(jiān)督。

　　凡不符合標準要求而又堅持不改的，要根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以批評、處分、經(jīng)濟制裁，直至追究法律責任。

第五章　附　則

　　第二十三條　本辦法的解釋，由衛(wèi)生部負責。

　　第二十四條　國家標準和部標準的編寫方法，由衛(wèi)生部另訂。