乙型肝炎血源疫苗是預(yù)防乙型肝炎的有效制劑。我國已研制成功，并具有相當(dāng)生產(chǎn)能力，可供推廣使用。

　　根據(jù)全國病毒性肝炎有關(guān)研究確認(rèn)，我國使用乙肝疫苗的重點保護人群首先應(yīng)該是新生兒，特別是乙肝表面抗原陽性孕婦的新生兒，其次是兒童和其他危險人群。因此，衛(wèi)生部決定自1987年度起，在全國有計劃、分步驟地推行新生兒乙肝疫苗免疫接種工作，并將其逐步納入兒童計劃免疫軌道。

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工

　　各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)乙肝疫苗接種工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織管理工作。

　　各級衛(wèi)生防疫部門牽頭，與醫(yī)療、婦幼保健機構(gòu)分工協(xié)作，共同實施接種工作，并做好疫苗接種的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及免疫效果考核、評價等技術(shù)指導(dǎo)工作。

　　疫苗生產(chǎn)、檢定部門要嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》的要求，切實做好疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)質(zhì)量控制等的有效管理。

　　二、實施步驟

　?。?）接種地區(qū)，根據(jù)全國疫苗生產(chǎn)數(shù)量和各地實施免疫接種的條件，原則上采取先城市，后農(nóng)村；先大、中城市，后小城市的步驟，不斷總結(jié)經(jīng)驗，逐步推廣。

　?。?）疫苗計劃分配：凡獲乙肝血源疫苗批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)單位，須將疫苗生產(chǎn)計劃納入衛(wèi)生部統(tǒng)一計劃之內(nèi)。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫部門制定疫苗年度計劃，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，上報衛(wèi)生部進(jìn)行統(tǒng)一分配。

　　三、疫苗使用要求

　?。?）疫苗質(zhì)量：高價疫苗的效價必須保證單用疫苗對HBsAg陽性母親的新生兒的阻斷陽轉(zhuǎn)率達(dá)到80％以上，一般效價疫苗的抗－HBs陽轉(zhuǎn)率達(dá)到90％以上，平均抗體水平≥100miu／ml且免疫持久期至少3年以上。

　?。?）免疫劑量：HBsAg陽性孕婦的新生兒，使用高價疫苗（目前暫定為30微克／劑量），免疫3針；HBsAg陰性孕婦的新生兒使用一般效價疫苗（目前暫定為第一針30微克，二、三針10微克／劑量），免疫3針。

　?。?）檢測：為確定疫苗使用劑量，對所有孕婦要進(jìn)行HBsAg檢測（采用RPHA法），診斷試劑要與疫苗配套供應(yīng)。

　　（4）免疫程序：兩類接種對象均采用0、1、6月3針程序，其中第一針須在出生后24小時內(nèi)接種。

　?。?）免疫注射必須實行1人1針1筒1消毒，嚴(yán)禁共用針頭、針管。

　?。?）疫苗的使用管理：全國每年疫苗生產(chǎn)總數(shù)的80％保證用于新生兒，由衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司統(tǒng)一計劃分配。各級衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格掌握接種對象，加強監(jiān)督檢查。各級衛(wèi)生防疫部門要有專人負(fù)責(zé)疫苗的管理、分發(fā)、登記等項工作。

　　四、統(tǒng)計報告

　　各地可參照全國兒童計劃免疫條例的有關(guān)規(guī)定，建立乙肝血源疫苗接種卡、冊、簿等登記制度。

　　各級衛(wèi)生防疫部門要做好接種效果的血清流行病學(xué)和臨床流行病學(xué)觀察，做好不同免疫方案效果比較觀察，并定期總結(jié)經(jīng)驗，將使用情況逐級上報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）要填制乙肝血源疫苗接種年報表，于次年2月15日前報衛(wèi)生部。

　　五、經(jīng)　費

　　乙肝血源疫苗接種采取“誰受益，誰拿錢”的原則，可收取疫苗、檢測及勞務(wù)費用。

　　對HBsAg陽性孕婦的新生兒和邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)新生兒的疫苗接種費用可由地方財政酌情給予補助。

　　各省、自治區(qū)、直轄市訂購疫苗經(jīng)費可由地方財政專款墊付周轉(zhuǎn)。

?