第一條　為加強食品添加劑衛(wèi)生管理，防止食品污染，保障消費者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《中華人民共和國標準化法》的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法用語定義如下：

　　食品添加劑：指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或者天然物質。

　　衛(wèi)生評價：指根據(jù)國家標準、衛(wèi)生要求以及食品添加劑的生產工藝、理化性質、質量標準、使用效果、范圍、加入量、毒理學評價及檢驗方法等作出的綜合性的安全性評價。

　　第三條《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》由衛(wèi)生部批準頒發(fā)。

　　食品添加劑國家、行業(yè)質量標準由全國食品添加劑標準化技術委員會審議，其中國家質量標準報國家技術監(jiān)督局批準頒發(fā)，行業(yè)質量標準報主管部門批準頒發(fā)。

　　第四條　生產列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》并且有國家、行業(yè)質量標準的品種以前，必須取得由國務院主管部門會同衛(wèi)生部審查頒發(fā)的定點生產證明書，或由省、自治區(qū)、直轄市主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門審查頒發(fā)的生產許可證（或臨時生產許可證）。

　　第五條　列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的品種，在頒發(fā)國家，行業(yè)質量標準以前，可制定地方或企業(yè)質量標準。

　　生產有地方或企業(yè)質量標準的食品添加劑以前，廠家必須取得由省、自治區(qū)、直轄市主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門審查頒發(fā)的生產許可證或臨時生產許可證。

　　第六條　列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的品種，需要擴大使用范圍和增加使用量的，由申請單位提出試驗應用效果等依據(jù)，報省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構初審，經衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所組織專家復審，報衛(wèi)生部批準并且列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》。

　　第七條　生產復合食品添加劑以前必須向所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構提出配方、試驗應用效果、安全性評價等資料，經衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所組織專家復審后報衛(wèi)生部批準。生產廠家并且應當按照本辦法第四條的規(guī)定取得定點生產證明書、生產許可證或者臨時生產許可證。

　　復合食品添加劑中各單項物質必須符合國家規(guī)定的使用范圍和使用量。

　　第八條　食品添加劑的生產廠家應按照規(guī)定的質量標準進行生產、逐批檢驗合格后出廠。經營及使用單位要按照規(guī)定進行驗收。

　　第九條　食品添加劑標簽上應注明：

　　一、食品添加劑的品名及生產許證號；

　　二、質入量標準、規(guī)格，并標注“食品添加劑”字樣；

　　三、使用說明；

　　四、生產廠名、廠址、批號、生產日期、保質期限。

　　第十條　申請生產或者使用未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的品種時，申請單位應當提出衛(wèi)生評價的資料和國外批準使用的依據(jù)，由省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構初審后，提交衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所組織有關專家評審，提請全國食品添加劑標準化技術委員會審議通過后，報衛(wèi)生部批準，列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》。

　　在全國食品添加劑標準化技術委員會休會期間，對于企業(yè)使用未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的品種、擴大使用范圍或者增加使用量的申請，可由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所組織有關專家評審后，提主衛(wèi)生部批準試用。

　　第十一條　對新開發(fā)的食品添加劑，在衛(wèi)生部批準列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》以后三年內，未經原申請單位同意，其他單位或個人不得生產。取得專利的按照有關專利法規(guī)執(zhí)行。

　　第十二條　食品添加劑的安全性毒理學評價按照《食品安全性毒理學評價程序（試行）》進行。

　　第十三條　禁止以掩蓋食品腐敗或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。禁止使用非定點生產廠、無生產許可證（或臨時生產許可證）以及污染或變質的食品添加劑。使用食品添加劑的食品不得有夸大或虛假的宣傳內容。

　　第十四條　進口的食品添加劑（包括食用香精、香料）必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》和國家、行業(yè)質量標準。

　　進口未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的品種時，進口單位必須將有關資料（包括申請報告、產品純度、理化性質、質量標準、生產工藝、用途、使用范圍、使用量、衛(wèi)生評價及國外衛(wèi)生當局允許使用的證明等）報衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所，由該所組織有關專家審議通過后，報衛(wèi)生部批準。批準進口的上述產品由口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督機構按照規(guī)定進行監(jiān)督監(jiān)測，食品衛(wèi)生監(jiān)督機構進行經常性監(jiān)督監(jiān)測。

　　進口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》。不符合的，按本條第二款的程序報請衛(wèi)生部批準以后方可進口。

　　第十五條　出口食品或者食品添加劑，可根據(jù)國外要求生產，但轉內銷時必須遵守本辦法第十四條的規(guī)定。

　　第十六條　違反本辦法情節(jié)較重的，依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關規(guī)定給予處罰。

　　第十七條　本辦法解釋權在衛(wèi)生部。

　　第十八條　本辦法自發(fā)布之日起實施。1986年衛(wèi)生部發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。