在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
含麻醉藥品復(fù)方制劑作為鎮(zhèn)痛藥在世界各國醫(yī)療實踐中被廣泛應(yīng)用。1986年我國批準了第一個含可待因的復(fù)方制劑用于鎮(zhèn)痛治療，此后又陸續(xù)批準了含右丙氧酚、羥考酮等一些含麻醉藥品復(fù)方制劑用于鎮(zhèn)痛治療。這些藥品在我國上市以后取得了較好的醫(yī)療效果。為滿足廣大疼痛患者對鎮(zhèn)痛治療的醫(yī)療需求，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定，參照聯(lián)合國麻醉品管制局關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑的管制原則，并結(jié)合我國對含麻醉藥品復(fù)方制劑藥物依賴性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，現(xiàn)對含麻醉藥品復(fù)方制劑（口服固體制劑）管理事宜通知如下：
一、口服固體制劑每劑量單位含可待因（Codeine）以含可待因堿計不超過15mg，且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。
二、口服固體制劑每劑量單位含雙氫可待因（Dihydrocodeine）以含雙氫可待因堿計不超過10mg，且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。
三、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮（Oxycodone）以羥考酮堿計不超過5mg，且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。
四、口服固體制劑每劑量單位含右丙氧酚（Dextropropoxyphene）以右丙氧酚堿計不超過50mg，且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。
五、生產(chǎn)符合上述規(guī)定復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，請于6月31日之前將該藥品修改后的“說明書”、“標簽”樣稿報我局備案。
六、本通知下達之前已進入藥品流通、使用環(huán)節(jié)且符合上述規(guī)定的含麻醉藥品復(fù)方制劑，按原管理規(guī)定在藥品有效期內(nèi)用完為止。
七、請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。
八、本通知1－4條款中規(guī)定特殊管制的藥品系指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及興奮劑。
九、本通知自2004年7月1日起施行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年三月十九日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
全國人大常委會關(guān)于修改《中華人民共和國保險法》等五部法律的決定
2014-08-31軍人違反職責(zé)罪案件立案標準的規(guī)定2013
2013-02-26中華人民共和國主席令(第五十五號)
2012-03-14中華人民共和國循環(huán)經(jīng)濟促進法
2008-08-29城市街道辦事處組織條例
1970-01-01中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法(1990修訂)
1990-04-04第十屆全國人民代表大會第四次會議關(guān)于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要的決議
2006-03-14中華人民共和國刑法修正案（二）
2001-08-31全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和保加利亞共和國關(guān)于民事司法協(xié)助的協(xié)定》的決定
1993-06-02第七屆全國人民代表大會第一次會議選舉辦法
1988-04-02中華人民共和國著作權(quán)法［已修改］
1990-09-07中華人民共和國澳門特別行政區(qū)第一屆立法會具體產(chǎn)生辦法
1999-04-10全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于設(shè)立全民國防教育日的決定
2001-08-31中華人民共和國考古涉外工作管理辦法(2016修訂)
2016-02-06建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理條例
2003-11-24互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所管理條例(2019修正)
2019-03-24中華人民共和國漁港水域交通安全管理條例(2017修正)
2017-10-07農(nóng)田水利條例
2016-05-17疫苗流通和預(yù)防接種管理條例（2016年修正）
2016-04-23中華人民共和國公司登記管理條例（2016年修正）
2016-02-06個體工商戶條例（2016年修正）
2016-02-06地圖管理條例
2015-11-26山東省救災(zāi)物資儲備庫管理辦法
2014-12-24中華人民共和國海關(guān)事務(wù)擔(dān)保條例
2010-09-14農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例（2011修訂）
2011-01-08中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法實施條例（2011修訂）
2011-01-08關(guān)于印發(fā)《中央和國家機關(guān)會議費管理辦法》的通知
2013-09-13國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國家森林防火指揮部組成人員的通知
2013-08-23國務(wù)院關(guān)于同意建立金融監(jiān)管協(xié)調(diào)部際聯(lián)席會議制度的批復(fù)
2013-08-15國務(wù)院關(guān)于印發(fā)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略及近期行動計劃的通知
2013-01-23