各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理需要,現(xiàn)將瘢痕治療器等產(chǎn)品的分類界定通知如下:
一、瘢痕治療器:利用壓迫法抑制人體瘢痕生長(zhǎng)并使之消退,用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
二、助眠帽:在睡帽上安裝一個(gè)電子安靜器和電子催眠器,用于治療失眠。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
三、內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng):用于對(duì)所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制,本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。不作為醫(yī)療器械管理。
四、輸液加壓袋:用于輸液輸血時(shí)的加壓,以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體。不作為醫(yī)療器械管理。
上述界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,從2006年4月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。從發(fā)文之日起,有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年八月十五日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)防沙治沙法(2018修正)
2018-10-26中華人民共和國(guó)預(yù)算法(2018修正)
2018-12-29中華人民共和國(guó)畜牧法(2015年修正)
2015-04-24中國(guó)人民解放軍選舉全國(guó)人民代表大會(huì)和縣級(jí)以上地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表的辦法
2012-06-30中華人民共和國(guó)公路法(2004修訂)
2004-08-28全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于召開第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議的決定
2008-12-27全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加入《關(guān)于發(fā)生武裝沖突時(shí)保護(hù)文化財(cái)產(chǎn)的公約》和《議定書》的決定
1999-10-31全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》的決定(2004)
2004-08-28中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施條例
2002-08-03全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改 《中華人民共和國(guó)歸僑僑眷權(quán)益保護(hù)法》的決定
2000-10-31關(guān)于處理違法的圖書雜志的決定
1970-01-01中華人民共和國(guó)臺(tái)灣同胞投資保護(hù)法
1994-03-05全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)關(guān)于規(guī)章如何確定罰款幅度問(wèn)題的答復(fù)
1997-01-02中華人民共和國(guó)高等教育法
1998-08-29全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)外資企業(yè)法》的決定 附:修正本
2000-10-31全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和阿根廷共和國(guó)關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的條約》的決定
2001-12-29中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法
1986-03-19實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01財(cái)政部職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
2019-03-01宗教事務(wù)條例(2017修訂)
2017-08-26防治海洋工程建設(shè)項(xiàng)目污染損害海洋環(huán)境管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19農(nóng)藥管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-16機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)條例(2012第一次修正)
2012-03-30國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于浙江慈溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)升級(jí)為國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的復(fù)函
2014-02-18國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于金融支持小微企業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見
2013-08-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的通知
2013-06-09國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立金屬非金屬礦山整頓工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)
2013-01-30國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于清理整頓各類交易場(chǎng)所的實(shí)施意見
2012-07-12國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)委員會(huì)組成人員的通知
2012-01-19太湖流域管理?xiàng)l例
2011-09-07