山西桂龍醫(yī)藥有限公司訴國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)專利行政糾紛案一審
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北京市第一中級(jí)人民法院
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行政判決書(shū)????(2006)一中行初字第1205號(hào)
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原告山西桂龍醫(yī)藥有限公司,住所地山西省
忻州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。
???? 法定代表人王秉岐,董事長(zhǎng)。
???? 委托代理人張韜,北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司職員。
???? 被告國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì),住所地北京市北四環(huán)西路9號(hào)銀谷大廈10-12層。
???? 法定代表人廖濤,副主任。
???? 委托代理人祝海燕,該委員會(huì)審查員。
???? 委托代理人王偉艷,該委員會(huì)審查員。
???? 第三人
大連天山藥業(yè)有限公司,住所地大連市甘井子區(qū)營(yíng)城子工業(yè)園區(qū)。
???? 法定代表人劉志山,總經(jīng)理。
???? 委托代理人杜澄心,北京萬(wàn)科園知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司專利代理人。
???? 委托代理人張亞軍,北京萬(wàn)科園知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司專利代理人。
???? 原告山西桂龍醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱桂龍公司)不服被告國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)(簡(jiǎn)稱專利復(fù)審委員會(huì))于2006年6月23日做出的第8420號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定(簡(jiǎn)稱第8420號(hào)決定),于法定期限內(nèi)向本院提起訴訟。本院于2006年10月8日受理本案后,依法組成合議庭,并按照法律有關(guān)規(guī)定通知大連天山藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱天山公司)作為第三人參加訴訟,于2006年11月17日公開(kāi)
開(kāi)庭進(jìn)行了審理。原告桂龍公司的委托代理人張韜,被告專利復(fù)審委員會(huì)的委托代理人王偉艷,第三人天山公司的委托代理人杜澄心到庭參加了訴訟。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。
???? 2005年5月24日,第三人天山公司針對(duì)原告桂龍公司擁有的名稱為“治療咳嗽氣喘的藥物及其制備方法”的第02112833.2號(hào)發(fā)明專利(簡(jiǎn)稱本案專利)向被告專利復(fù)審委員會(huì)提出無(wú)效宣告請(qǐng)求。2006年6月23日,被告專利復(fù)審委員會(huì)做出第8420號(hào)決定,認(rèn)為:
???? 1、關(guān)于證據(jù)
???? 附件1為《國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(1985-2000)年版》光盤(pán)(簡(jiǎn)稱光盤(pán))購(gòu)買(mǎi)
公證書(shū),鑒于天山公司當(dāng)庭提交了公證書(shū)原件及經(jīng)
公證處封存的光盤(pán)實(shí)物,經(jīng)核實(shí),對(duì)公證書(shū)和光盤(pán)的真實(shí)性予以認(rèn)定;由于光盤(pán)所附的“檢索光盤(pán)使用許可”文件中明確記載的時(shí)間為2001年10月,即該數(shù)據(jù)庫(kù)從2001年10月起就被出版單位“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心”允許安裝注冊(cè),因此可以合理推定光盤(pán)的出版時(shí)間為2001年10月,早于本案專利的申請(qǐng)日,因此附件1光盤(pán)可以作為現(xiàn)有技術(shù)使用。
???? 附件2為桂龍咳喘寧膠囊購(gòu)買(mǎi)過(guò)程公證書(shū)及產(chǎn)品外包裝復(fù)印件,由于該產(chǎn)品外包裝上注明的生產(chǎn)日期為2005年1月8日,因此其公開(kāi)日晚于本案專利的申請(qǐng)日,且天山公司主張?jiān)撟C據(jù)僅用于佐證權(quán)利要求1-4不具有創(chuàng)造性,不作為現(xiàn)有技術(shù)使用,因此對(duì)附件2不予考慮。
???? 附件3為《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部,由于請(qǐng)求人在口頭審理過(guò)程中出示了原件,經(jīng)核實(shí),認(rèn)可其真實(shí)性。另外,由于該書(shū)的公開(kāi)日為2000年1月,早于本案專利的申請(qǐng)日,因此附件3可以作為現(xiàn)有技術(shù)使用。
???? 2、關(guān)于專利法第二十二條第三款
???? 本案中,權(quán)利要求1要求保護(hù)一種治療咳嗽氣喘的藥物,其特征在于它由以下六味中藥組成:桂枝 10-20%,白芍10-20%,龍骨 20-30%,牡蠣20-30%, 苦杏仁 10-20%,炙甘草 5-10%。附件1《國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)》光盤(pán)中記載了一種桂龍咳喘寧膠囊的處方:桂支100g、龍骨200g、白勺200g、生姜100g、大棗100g、甘草(炙)60g、牡蠣200g、黃連20g、(法)半夏90g、瓜蔞皮100g、苦杏仁(炒)90g。權(quán)利要求1與附件1所公開(kāi)的技術(shù)方案的主要區(qū)別在于:權(quán)利要求1保護(hù)的藥物僅由六味原料組成,而附件1公開(kāi)的復(fù)方制劑中包含了11味原料,除了權(quán)利要求1保護(hù)的藥物中的六味中藥外還包括(法)半夏、生姜、大棗、瓜蔞皮和黃連。合議組認(rèn)為:首先,本發(fā)明權(quán)利要求1的技術(shù)方案與附件1公開(kāi)的技術(shù)方案相比,刪減的原料達(dá)5味之多,刪減了約一半的原料;雖然這些被刪減的原料的單味藥的功效是現(xiàn)有技術(shù)中已知的,但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō),所有的中藥復(fù)方制劑都是從現(xiàn)有技術(shù)中功效已知的原料中挑選組方而成的,因此選擇特定的原料和確定原料間的配比是復(fù)方制劑的關(guān)鍵,而就本案而言,現(xiàn)有技術(shù)中并沒(méi)有給出從附件1公開(kāi)的11味原料的復(fù)方中減少5味藥形成一只有6味原料的治療咳嗽的藥物的技術(shù)方案的技術(shù)啟示,即從一11味原料的復(fù)方中特定的選擇出哪6味中藥可以形成一復(fù)方對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是非顯而易見(jiàn)的。其次,對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō),復(fù)方制劑的效果往往不是其中所包含的單味藥物效果的簡(jiǎn)單疊加,而是通過(guò)組方中所有成分的共同作用來(lái)體現(xiàn)的,也就是說(shuō)很難判斷刪減哪些成分是不會(huì)影響其技術(shù)效果的,復(fù)方制劑中部分原料刪減后的效果無(wú)法合理預(yù)期;從本案專利的說(shuō)明書(shū)記載的臨床效果數(shù)據(jù)可以看出,權(quán)利要求1的藥物具有止咳祛痰、降氣平喘的療效,而附件1中記載的復(fù)方的功效為:止咳化痰、降氣平喘,也就是說(shuō)權(quán)利要求1要求保護(hù)的藥物雖然相對(duì)于附件1所公開(kāi)的復(fù)方減少了5味原料但仍然保持了原有療效的技術(shù)效果是預(yù)料不到的。綜上所述,附件1無(wú)法破壞權(quán)利要求1技術(shù)方案的創(chuàng)造性,權(quán)利要求1符合專利法第二十二條第三款的規(guī)定。
???? 權(quán)利要求2為權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求,采用附加技術(shù)特征進(jìn)一步限定了權(quán)利要求1記載的藥物中各原料的配比,當(dāng)其引用的權(quán)利要求1具有創(chuàng)造性時(shí),其從屬權(quán)利要求也具有創(chuàng)造性,符合專利法第二十二條第三款的規(guī)定。
???? 權(quán)利要求3及其從屬權(quán)利要求4分別要求保護(hù)一種制備權(quán)利要求1和2所要求保護(hù)的藥物產(chǎn)品的制備方法,在權(quán)利要求1和2具有創(chuàng)造性的基礎(chǔ)上,權(quán)利要求3和4也具有創(chuàng)造性,符合專利法第二十二條第三款的規(guī)定。
???? 此外,由于附件3藥典中所公開(kāi)的內(nèi)容與附件1光盤(pán)中公開(kāi)的桂龍咳喘寧膠囊的處方內(nèi)容相同,而且沒(méi)有公開(kāi)各原料間的具體配比,因此附件3也沒(méi)有公開(kāi)或暗示上述區(qū)別特征?;谂c上述采用附件1評(píng)價(jià)的同樣的理由,權(quán)利要求1-4相對(duì)于附件3或附件1與3的結(jié)合也具備創(chuàng)造性,符合專利法第二十二條第三款的規(guī)定。
???? 基于上述理由,專利復(fù)審委員會(huì)做出第8420號(hào)決定,維持本案專利權(quán)有效。
???? 原告桂龍公司不服該決定,在法定期限內(nèi)向本院提起訴訟,稱:1、第8420號(hào)決定將光盤(pán)作為本案證據(jù)違反法律規(guī)定。第三人天山公司提交的附件1公證書(shū)共9頁(yè),均為書(shū)證,而作為物證的光盤(pán)并未在請(qǐng)求無(wú)效宣告之日起一個(gè)月內(nèi)提交,該光盤(pán)屬于口審時(shí)才提交的新證據(jù),按照專利法實(shí)施細(xì)則第六十六條的規(guī)定,專利復(fù)審委員會(huì)不應(yīng)采用。即使專利復(fù)審委員會(huì)引入光盤(pán)作為證據(jù),也應(yīng)按程序在天山公司提交光盤(pán)后通知桂龍公司質(zhì)證。同理,專利復(fù)審委員會(huì)不能將光盤(pán)內(nèi)容“國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)”作為本案的依據(jù)。2、第8420號(hào)決定認(rèn)定光盤(pán)的出版時(shí)間為2001年10月,證據(jù)不足?!皺z索光盤(pán)使用許可”是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的著作權(quán)使用許可聲明,光盤(pán)及光盤(pán)封面均沒(méi)有出版日期,出版單位是電子工業(yè)出版社。光盤(pán)封面的“版權(quán)所有:2001-2005”字樣僅代表電子工業(yè)出版社的獨(dú)家出版權(quán)聲明,而不能推定出版日期是2001年12月。因此,將版權(quán)使用許可日期“合理推定”為光盤(pán)出版日期,缺乏必要的證據(jù)。3、天山公司演示光盤(pán)內(nèi)容時(shí),第8420號(hào)決定書(shū)未記載當(dāng)庭演示光盤(pán)內(nèi)容的操作過(guò)程和數(shù)據(jù)來(lái)源路徑,沒(méi)有證據(jù)證明該數(shù)據(jù)唯一來(lái)源于光盤(pán)而不是來(lái)自已安裝在天山公司計(jì)算機(jī)內(nèi)容的已有數(shù)據(jù)。附件1中的“桂龍咳喘寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”(簡(jiǎn)稱“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”)復(fù)印件未經(jīng)公證,真實(shí)性無(wú)法認(rèn)定,天山公司也因“個(gè)別字眼有區(qū)別”而放棄了該證據(jù),說(shuō)明該復(fù)印件來(lái)自于光盤(pán)之外,在沒(méi)有操作過(guò)程或數(shù)據(jù)來(lái)源路徑記錄的情況下即認(rèn)定天山公司演示的內(nèi)容來(lái)自光盤(pán)缺乏必要的證據(jù)。4、光盤(pán)為視聽(tīng)材料類出版物,即使本案專利申請(qǐng)日之前獲得該光盤(pán)也無(wú)法獲知其所承載的數(shù)據(jù)。公眾獲得該數(shù)據(jù)庫(kù)的時(shí)間取決于其獲得注冊(cè)碼的時(shí)間,而該注冊(cè)碼的獲得時(shí)間取決于其提交用戶基本信息的時(shí)間以及合法途徑取得光盤(pán)的時(shí)間。本案提交用戶基本信息的時(shí)間及合法途徑獲得光盤(pán)的時(shí)間均在本案專利申請(qǐng)日之后。綜上,第8420號(hào)決定認(rèn)定光盤(pán)數(shù)據(jù)為現(xiàn)有技術(shù)缺乏必要的證據(jù),請(qǐng)求請(qǐng)求人民法院
撤銷第8420號(hào)決定。
???? 被告專利復(fù)審委員會(huì)辯稱:1、首先,光盤(pán)本身不是一份新證據(jù)。在天山公司在提出無(wú)效宣告請(qǐng)求時(shí),提交的附件1為第03177號(hào)公證書(shū)復(fù)印件1份,其中公證書(shū)中明確記載了《國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)光盤(pán)》的購(gòu)買(mǎi)過(guò)程,并明確載明光盤(pán)本身由公證機(jī)構(gòu)封存于天山公司。鑒于即使隨公證書(shū)提交被封存的光盤(pán),其中與本案有關(guān)的數(shù)據(jù)信息也無(wú)法讀取,專利復(fù)審委員會(huì)也無(wú)法將上述信息有效的轉(zhuǎn)給桂龍公司。附件1中還包括上述電子信息的相關(guān)紙介質(zhì)固定形式,即一份載明來(lái)自“國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)光盤(pán)”的桂龍咳喘寧膠囊介紹打印件。專利復(fù)審委員會(huì)將上述公證書(shū)復(fù)印件和光盤(pán)內(nèi)容打印件轉(zhuǎn)給桂龍公司,桂龍公司對(duì)上述光盤(pán)有關(guān)內(nèi)容還進(jìn)行了意見(jiàn)陳述。因此由上述過(guò)程可以看出,光盤(pán)中與本案有關(guān)的電子數(shù)據(jù)信息證據(jù)(記載了桂龍咳喘寧膠囊信息的內(nèi)容)是無(wú)效宣告請(qǐng)求提出時(shí)就提交了,只是對(duì)所述信息由電子數(shù)據(jù)的狀態(tài)固定為紙介質(zhì)形式,桂龍公司對(duì)該證據(jù)的內(nèi)容完全了解,甚至還對(duì)其進(jìn)行了答辯,因此上述光盤(pán)的相關(guān)內(nèi)容不能被視為一份新證據(jù)。其次,即使由于介質(zhì)的前后變化,從而光盤(pán)被視為一份新證據(jù),對(duì)于新證據(jù)是否考慮,屬于專利復(fù)審委員會(huì)根據(jù)具體情況作出的自由裁量范圍。就本案而言,雖然天山公司在口審中舉證的證據(jù)是一份電子信息數(shù)據(jù),而非無(wú)效宣告請(qǐng)求時(shí)提交的紙質(zhì)打印件,但其區(qū)別只是信息載體的形式不同,就信息內(nèi)容而言是大體一致的,所述的區(qū)別如口審記錄所示的那樣只是個(gè)別錯(cuò)別字的區(qū)別;另外,在公證書(shū)也明確提到光盤(pán),因此這前后兩份有關(guān)“桂龍咳喘寧膠囊”的證據(jù)是前后關(guān)聯(lián)性非常強(qiáng)的證據(jù),不屬于審查指南規(guī)定的不予考慮的兩種情形中的任何一種,因此專利復(fù)審委員會(huì)采用光盤(pán)內(nèi)容并無(wú)不當(dāng)。2、從公證書(shū)所附光盤(pán)外包裝來(lái)看,其有正式出版單位和出版ISBN號(hào),是國(guó)家正規(guī)出版物。出版物不受地理位置、語(yǔ)言或者獲得的方式的限制。出版物的發(fā)行量、是否有人閱讀過(guò)等均無(wú)關(guān)緊要。因此,桂龍公司所主張的第一個(gè)注冊(cè)用戶才能視為公開(kāi)沒(méi)有任何依據(jù)。另外,根據(jù)審查指南的規(guī)定,出版物的印刷日視為公開(kāi)日,有其他證據(jù)證明的除外。鑒于光盤(pán)上無(wú)明確的出版日,而光盤(pán)使用許可上有明確的日期2001年10月,即該數(shù)據(jù)庫(kù)從2001年10月起就被 “國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心”允許安裝注冊(cè),因此可以合理推定該數(shù)據(jù)庫(kù)光盤(pán)的出版時(shí)間為2001年10月,且與光盤(pán)封皮上的版權(quán)有效期“2001-2005”也可以相互印證,在桂龍公司無(wú)確切相反證據(jù)的情況下,專利復(fù)審委員會(huì)的這種推斷并無(wú)不妥。三、在口頭審理之前,桂龍公司已知曉專利復(fù)審委員會(huì)將舉行口頭審理調(diào)查核實(shí)無(wú)效宣告的理由和證據(jù),然而,根據(jù)口頭審理記錄,桂龍公司未出席口頭審理,也就是說(shuō)桂龍公司主動(dòng)放棄了質(zhì)證的機(jī)會(huì)。桂龍公司的上述主張均是其未出席口頭審理而造成的后果,其應(yīng)當(dāng)自己承擔(dān)相應(yīng)的喪失質(zhì)證機(jī)會(huì)的不利后果。而且,口審中,專利復(fù)審委員會(huì)對(duì)天山公司提交的證據(jù)進(jìn)行了核實(shí),在此基礎(chǔ)上確認(rèn)證據(jù)的真實(shí)性,符合法律程序。綜上所述,專利復(fù)審委員會(huì)作出的第8420號(hào)無(wú)效決定認(rèn)定事實(shí)清楚、
適用法律正確,桂龍公司的訴訟理由不能成立,請(qǐng)求人民法院在查明事實(shí)的基礎(chǔ)上,依法做出駁回桂龍公司的訴訟請(qǐng)求、維持第8420號(hào)決定。
???? 第三人天山公司認(rèn)為,第8420號(hào)決定對(duì)光盤(pán)所作的認(rèn)定符合法律規(guī)定。天山公司提交的光盤(pán)系被公證處封存,在口審時(shí)當(dāng)場(chǎng)啟封演示的。專利復(fù)審委員會(huì)對(duì)該光盤(pán)公開(kāi)時(shí)間的推定是有法律依據(jù)的,出版物是以其公開(kāi)發(fā)行日為公開(kāi)日。
???? 經(jīng)審理查明:
???? 本案所涉專利系名稱為“治療咳嗽氣喘的藥物及其制備方法”的第02112833.2號(hào)發(fā)明專利(即本案專利),申請(qǐng)日為2002年3月28日,授權(quán)公告日為2004年11月24日,專利權(quán)人為桂龍公司。本案專利授權(quán)公告的權(quán)利要求如下:
???? “1、一種治療咳嗽氣喘的藥物,其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的:桂枝10-20%,白芍10-20%,龍骨20-30%,牡蠣20-30%,苦杏仁10-20%,炙甘草5-10%。
???? 2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽氣喘的藥物,其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的:桂枝 13.35%,白芍13.35%,龍骨26.65%,牡蠣26.65%,苦杏仁12%,炙甘草8%。
???? 3、一種如權(quán)利要求1或2所述的治療咳嗽氣喘的藥物的制備方法,其特征在于包括如下步驟:A、將桂枝與半量白芍粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻;B、余藥加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次0.5小時(shí);C、合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度在60℃下為1.25-1.30;D、加入上述細(xì)粉,混勻,低溫干燥; E、粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,裝膠囊即得。
???? 4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療咳嗽氣喘的藥物的制備方法,其特征在于包括如下步驟:A、將桂枝與半量白芍粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,備用; B、余藥加水煎煮三次,加水量分別為10倍、8倍、6倍,煎煮時(shí)間為2小時(shí),1小時(shí),0.5小時(shí); C、合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度在60℃下熱測(cè)為1.25-1.30;D、加入上述備用細(xì)粉,混勻,60℃以下低溫干燥; E、粉碎成80-120目的細(xì)粉、120-12500目的超細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,裝膠囊即得?!?br />???? 2005年5月24日,天山公司針對(duì)本案專利向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)提出無(wú)效宣告請(qǐng)求,認(rèn)為本案專利權(quán)利要求不具備創(chuàng)造性。同時(shí),天山公司提交了如下證據(jù):
???? 附件1:北京市國(guó)信公證處出具的(2005)京國(guó)證民字第03177號(hào)公證書(shū)及載明來(lái)自“國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)”光盤(pán)的桂龍咳喘寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件1頁(yè);該公證書(shū)內(nèi)附購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)場(chǎng)記錄、《國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(1985-2000)年版》
銷售合同、光盤(pán)檢索使用許可、銷售發(fā)票、光盤(pán)照片復(fù)印件共9頁(yè);該公證書(shū)載明北京市國(guó)信公證處對(duì)天山公司購(gòu)買(mǎi)上述光盤(pán)的過(guò)程予以公證,并將光盤(pán)封存交給天山公司(實(shí)物未提交);該公證書(shū)所附的“檢索光盤(pán)使用許可”載明“該光盤(pán)經(jīng)授權(quán)獲取注冊(cè)碼后只能在一臺(tái)計(jì)算機(jī)上安裝使用。系統(tǒng)安裝后第一次使用時(shí)會(huì)提醒您進(jìn)行授權(quán)注冊(cè),請(qǐng)?jiān)L問(wèn) http://www.cde.org.cn,填寫(xiě)您的機(jī)器ID號(hào)、光盤(pán)序列號(hào)及其基本信息后獲得注冊(cè)碼;如果你不能使用互聯(lián)網(wǎng),安裝軟件后按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)注冊(cè)碼申請(qǐng)表并打印后傳真至010-68584181,或撥打電話號(hào)010-68585566轉(zhuǎn)480,我們會(huì)將注冊(cè)碼及時(shí)反饋;獲取注冊(cè)碼的前提是您正確的提交您的信息,并已經(jīng)通過(guò)購(gòu)買(mǎi)或獲贈(zèng)等合法途徑取得該光盤(pán)。您獲取的該光盤(pán)的序列號(hào)為:4nun4fg8”,落款為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,2001年10月;該公證書(shū)所附的光盤(pán)封面照片標(biāo)注“國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)1985-2000”、“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心聯(lián)合制作”、“電子工業(yè)出版社”等字樣。
???? 附件2:北京市國(guó)信公證處出具的(2005)京國(guó)證民字第03178號(hào)公證書(shū)及生產(chǎn)日期為2005年1月8日的桂龍咳喘寧膠囊外包裝復(fù)印件1頁(yè);該公證書(shū)內(nèi)附購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)場(chǎng)記錄、銷售發(fā)票、及照片復(fù)印件共6頁(yè),且公證書(shū)中提及對(duì)上述實(shí)物予以封存(實(shí)物未提交);
???? 附件3:《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部,化學(xué)工業(yè)出版社,2000年1月第1次印刷,首頁(yè)、出版信息頁(yè)以及第545-546頁(yè)的復(fù)印件共4頁(yè);
???? 2005年7月27日,桂龍公司向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)提交意見(jiàn)陳述書(shū),認(rèn)為:1、附件1-3全部為復(fù)印件,因此對(duì)其真實(shí)性存在疑義;2、附件2中的“桂龍咳喘寧膠囊”生產(chǎn)日期晚于本案專利申請(qǐng)日,不能作為評(píng)價(jià)專利性的現(xiàn)有技術(shù);3、本案專利的權(quán)利要求1與附件1-3的中藥成分存在區(qū)別,所選中藥的用量也明顯不同,而且附件1-3中也沒(méi)有對(duì)本案專利的技術(shù)方案存在教導(dǎo),從而相對(duì)于附件1-3,本案專利符合專利法第二十二條第三款有關(guān)創(chuàng)造性的規(guī)定。同理權(quán)利要求2-4也符合創(chuàng)造性的規(guī)定。
???? 2005年10月10日,專利復(fù)審委員會(huì)向天山公司和桂龍公司發(fā)出《無(wú)效宣告請(qǐng)求口頭審理通知書(shū)》,擬定于2005年11月22日進(jìn)行口頭審理。
???? 2005年11月22日,專利復(fù)審委員會(huì)進(jìn)行口頭審理,桂龍公司缺席。在口頭審理中,天山公司出示了附件1和2的公證書(shū)原件和附件3藥典的原件,還提交了附件1和2公證書(shū)中所提及的封存物品:國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)1985-2000光盤(pán)一份和桂龍咳喘寧膠囊一盒;天山公司當(dāng)庭演示了光盤(pán)中涉及桂龍咳喘寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的內(nèi)容,專利復(fù)審委員會(huì)發(fā)現(xiàn)其與附件1“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”復(fù)印件在個(gè)別字眼上略有區(qū)別,例如:[處方]欄,光盤(pán)為桂支,“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”為桂枝;[性狀]欄,光盤(pán)為方香,“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”為芳香;[制法]欄,光盤(pán)為佳支/桂支,“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”為桂枝;光盤(pán)沒(méi)有載明[主要成分],“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”有記載。天山公司明確表示以附件1中光盤(pán)內(nèi)容為準(zhǔn);天山公司主張本案專利權(quán)利要求1-4的技術(shù)方案相對(duì)于附件1、3不具有創(chuàng)造性,附件2作為佐證進(jìn)一步證明其不具備創(chuàng)造性。
???? 2005年12月1日,專利復(fù)審委員會(huì)收到天山公司提交的附件1光盤(pán)中有關(guān)桂龍咳喘寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)電子數(shù)據(jù)資料的紙介質(zhì)打印件一頁(yè)。
???? 2005年12月30日,專利復(fù)審委員會(huì)收到桂龍公司提交的意見(jiàn)陳述書(shū)。
???? 2006年6月20日,專利復(fù)審委員會(huì)做出第8420號(hào)決定。
???? 上述事實(shí),有本案專利說(shuō)明書(shū)、第8420號(hào)決定、天山公司提交的附件1-3及當(dāng)事人的陳述等證據(jù)在案佐證。
???? 本院認(rèn)為:
???? 專利法實(shí)施細(xì)則第六十六條規(guī)定,在專利復(fù)審委員會(huì)受理無(wú)效宣告請(qǐng)求后,請(qǐng)求人可以在提出無(wú)效宣告請(qǐng)求之日起1個(gè)月內(nèi)增加理由或者補(bǔ)充證據(jù)。逾期增加理由或者補(bǔ)充證據(jù)的,專利復(fù)審委員會(huì)可以不予考慮。本案中,天山公司向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)提交的附件1包括(2005)京國(guó)證民字第03177號(hào)公證書(shū)及載明來(lái)自“國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)”光盤(pán)的“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”復(fù)印件。其中,公證書(shū)的內(nèi)容表明,北京市國(guó)信公證處對(duì)天山公司購(gòu)買(mǎi)《國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(1985-2000)年版》光盤(pán)的過(guò)程予以公證,并將所購(gòu)光盤(pán)封存交給天山公司。因該光盤(pán)系公證處封存,專利復(fù)審委員會(huì)于口頭審理之前無(wú)法將其內(nèi)容交換給桂龍公司,故天山公司在口頭審理中遞交并當(dāng)庭拆封演示,未違反法律規(guī)定,不屬于專利法第六十六條實(shí)施細(xì)則規(guī)定的補(bǔ)充證據(jù)。
???? 在口頭審理中,桂龍公司無(wú)正當(dāng)理由未出席,視為其放棄核對(duì)證據(jù)原件和質(zhì)證的權(quán)利,其理應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的不利后果。專利復(fù)審委員會(huì)核對(duì)該公證書(shū)原件及光盤(pán)封存狀況后,將光盤(pán)拆封演示,并將光盤(pán)所涉桂龍咳喘寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的內(nèi)容與“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”復(fù)印件進(jìn)行了核對(duì),發(fā)現(xiàn)光盤(pán)內(nèi)容與“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的[處方]欄、[制法]欄、[性狀]欄除個(gè)別字有區(qū)別外,該欄目中的其他內(nèi)容相同。對(duì)此,天山公司明確表示以光盤(pán)內(nèi)容為準(zhǔn)。綜觀該光盤(pán)所附的“檢索光盤(pán)使用許可”及其光盤(pán)封面的相關(guān)內(nèi)容,可知該光盤(pán)記載內(nèi)容為1985-2000年國(guó)家新藥注冊(cè)數(shù)據(jù),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心系該光盤(pán)制作單位之一,其于2001年10月允許用戶安裝注冊(cè)光盤(pán)并標(biāo)明了光盤(pán)的序列號(hào),專利復(fù)審委員會(huì)據(jù)此推定該光盤(pán)的出版時(shí)間為2001年10月并無(wú)不當(dāng)。因此,桂龍公司稱沒(méi)有證據(jù)證明該光盤(pán)在本案專利申請(qǐng)日之前已經(jīng)出版,本院不予采信。
???? 該光盤(pán)為公開(kāi)出版物,其出版日期為公開(kāi)日期,因其出版時(shí)間早于本案專利的申請(qǐng)日,專利復(fù)審委員會(huì)將其內(nèi)容作為現(xiàn)有技術(shù)使用并無(wú)不妥。桂龍公司稱公眾獲得該光盤(pán)內(nèi)容的時(shí)間為公開(kāi)時(shí)間,缺乏事實(shí)和法律依據(jù),本院對(duì)此不予采信。
???? 綜上所述,被告專利復(fù)審委員會(huì)作出的第8420號(hào)決定認(rèn)定事實(shí)清楚,適用法律正確,程序合法,應(yīng)予維持。依照《
中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第五十四條第(一)項(xiàng)之規(guī)定,判決如下:
???? 維持被告國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)做出的第8420號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定。
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案件受理費(fèi)1000元,由原告山西桂龍醫(yī)藥有限公司負(fù)擔(dān)(已交納)。
???? 如不服本判決,各方當(dāng)事人可于本判決送達(dá)之日起15日內(nèi),向本院提交
上訴狀及其副本,并交納上訴案件受理費(fèi)1000元,上訴于北京市高級(jí)人民法院。
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???? 審 判 長(zhǎng) 彭文毅
???? 代理審判員 江建中
???? 人民陪審員 于立彪
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???? 二ОО六 年 十 一 月 三十 日
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???? 書(shū) 記 員 吳 江
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