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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2006年全國藥品不良反應(yīng)病例報告情況的通報

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-25 · 3192人看過
(國食藥監(jiān)安[2007]47號) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):   2006年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告369392份。其中,新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告26294份,占7.1%;來自醫(yī)療機構(gòu)的病例報告341528份,占92.5%;來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告24890份,占6.7%;來自個人的病例報告2974份,占0.8%。全國每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告284份。   按照各省藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序,前5位的省份依次是山東省、安徽省、湖南省、河南省、江蘇?。ㄒ姼郊?)。   按照各省每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序,前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南?。ㄒ姼郊?)。   按照各省新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序,前5位的省份依次是河南省、山東省、廣東省、遼寧省、江蘇省(見附件3)。   2006年,各級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品安全監(jiān)管工作, 認真履行監(jiān)管職責,在各級衛(wèi)生行政部門的配合下, 采取有效措施, 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得顯著成績。通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)了一些重大藥品安全性問題,特別是突發(fā)性群體不良事件,如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴重不良反應(yīng),采取果斷措施,積極防范,化解風險,保障了公眾的用藥安全。2007年,各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作力度,強化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理,提高日?!邦A(yù)警”和應(yīng)急處理能力,預(yù)防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失,切實保障公眾用藥安全。   附件:1.2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計   2.2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計   3.2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心新的、嚴重病例報告情況統(tǒng)計 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年一月二十三日   附件1:   2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────────┬──────────┬───────────┬────────┐ │    單位    │  病例報告數(shù)量  │     單位     │ 病例報告數(shù)量 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    山東省    │    46688    │    黑龍江省    │   5268   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    安徽省    │    40408    │  廣西壯族自治區(qū)  │   4312   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    湖南省    │    37199    │    貴州省    │   4161   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    河南省    │    37023    │    甘肅省    │   3617   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    江蘇省    │    28948    │    陜西省    │   2547   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    山西省    │    23849    │    天津市    │   2323   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    浙江省    │    23357    │  寧夏回族自治區(qū)  │   1834   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    廣東省    │    20062    │    云南省    │   1521   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    北京市    │    12740    │    重慶市    │   1154   │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    上海市    │    12369    │    海南省    │   796    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    遼寧省    │    12036    │   內(nèi)蒙古自治區(qū)   │   438    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    吉林省    │    9451    │    湖北省    │   420    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    福建省    │    7328    │  新疆維吾爾自治區(qū)  │   381    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    河北省    │    7272    │    青海省    │   206    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    四川省    │    7014    │   西藏自治區(qū)   │    85    │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │    江西省    │    6476    │    解放軍    │   8109   │ └──────────┴──────────┴───────────┴────────┘   注:新疆維吾爾自治區(qū)381份報告中,313份來自自治區(qū)中心,68份來自生產(chǎn)建設(shè)兵團中心。   附件2:   2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │    單位    │   每百萬人口   │    單位    │   每百萬人口   │ │          │  平均報告數(shù)量  │          │  平均報告數(shù)量  │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    北京市    │    853     │    甘肅省    │    138     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    山西省    │    715     │   黑龍江省   │    138     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    上海市    │    710     │    河北省    │    107     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    安徽省    │    625     │    貴州省    │    107     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    湖南省    │    555     │    海南省    │     97     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    山東省    │    509     │  廣西壯族自治區(qū)  │     88     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    浙江省    │    495     │    四川省    │     80     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    江蘇省    │    389     │    陜西省    │     69     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    河南省    │    381     │    青海省    │     38     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    吉林省    │    349     │    重慶市    │     37     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │  寧夏回族自治區(qū)  │    312     │    云南省    │     34     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    遼寧省    │    285     │   西藏自治區(qū)   │     31     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    廣東省    │    242     │ 新疆維吾爾自治區(qū) │     19     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    天津市    │    227     │  內(nèi)蒙古自治區(qū)  │     18     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    福建省    │    209     │    湖北省    │     7     │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │    江西省    │    151     │    解放軍    │    --    │ └──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘   附件3:   2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心新的、嚴重病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────┬─────┬───────┬───────┬─────┬───────┐ │  單位  │新的、嚴重│占該地區(qū)總體報│   單位   │新的、嚴重│占該地區(qū)總體報│ │      │病例報告數(shù)│告數(shù)量比例(%│       │病例報告數(shù)│告數(shù)量比例(%│ │      │  量  │  ?。  々Α      々Α ×俊 々Α  。  々? ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  河南省  │  5781  │   15.6   │  甘肅省  │  327  │   9.0   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  山東省  │  3071  │   6.6   │  江西省  │  312  │   4.8   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  廣東省  │  2795  │   13.9   │  河北省  │  188  │   2.6   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  遼寧省  │  2514  │   20.9   │  陜西省  │  157  │   6.2   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  江蘇省  │  1629  │   5.6   │  貴州省  │  155  │   3.7   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  湖南省  │  1458  │   3.9   │  吉林省  │  131  │   1.4   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  安徽省  │  1108  │   2.7   │  云南省  │  93  │   6.1   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  浙江省  │  1053  │   4.5   │  天津市  │  83  │   3.6   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  北京市  │  962  │   7.6   │  重慶市  │  80  │   6.9   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  山西省  │  813  │   3.4   │  湖北省  │  73  │   17.4   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  上海市  │  730  │   5.9   │ 內(nèi)蒙古自治區(qū) │  58  │   13.2   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │廣西壯族自治│  571  │   13.2   │  青海省  │  44  │   21.4   │ │   區(qū)   │     │       │       │     │       │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  四川省  │  560  │   8.0   │  海南省  │  36  │   4.5   │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │ 黑龍江省 │  552  │   10.5   │新疆維吾爾自治│  33  │   8.7   │ │      │     │       │   區(qū)   │     │       │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │寧夏回族自治│  388  │   21.2   │ 西藏自治區(qū) │  24  │   28.2   │ │   區(qū)   │     │       │       │     │       │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │  福建省  │  352  │   4.8   │  解放軍  │  163  │   2.0   │ └──────┴─────┴───────┴───────┴─────┴───────┘

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沈榮律師,浙江中英律師事務(wù)所律師合伙人,1996年開始工作,職業(yè)經(jīng)歷包括9年法院工作經(jīng)歷,2年法務(wù)工作經(jīng)歷,2007年開始從事律師工作。

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