文審〔2008〕12號(hào) 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品被暫停銷售的違法企業(yè)發(fā)布更正啟事解除強(qiáng)制措施的辦法 為進(jìn)一步凈化藥品廣告市場(chǎng)，保障公眾用藥安全有效，更好地發(fā)揮對(duì)嚴(yán)重違法藥品廣告涉及的藥品品種采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施的作用，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 一、適用范圍 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條規(guī)定，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)在本市媒體發(fā)布的廣告嚴(yán)重違法的藥品品種，采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在全市范圍內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令發(fā)布違法藥品廣告的企業(yè)在原違法廣告發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事，更正啟事的內(nèi)容和形式、解除暫停銷售強(qiáng)制措施的程序適用本辦法。 二、更正內(nèi)容 違法企業(yè)發(fā)布的更正啟事，應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1、發(fā)布違法廣告的企業(yè)名稱、具體時(shí)間、媒體名稱、版面或頻道、藥品名稱（包括通用名和商品名）、生產(chǎn)廠家、藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的違法種類； 2、國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書； 3、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào); 4、根據(jù)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的違法事實(shí)作出更正：如屬于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍的，應(yīng)明確說(shuō)明本產(chǎn)品不具有擴(kuò)大的產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍；屬于絕對(duì)化夸大藥品療效的，應(yīng)明確說(shuō)明不具有絕對(duì)化夸大的具體療效；屬于嚴(yán)重欺騙和誘導(dǎo)消費(fèi)者的，應(yīng)明確說(shuō)明嚴(yán)重欺騙和誘導(dǎo)的具體表現(xiàn)或內(nèi)容。 5、明示因發(fā)布違法廣告，被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令暫停銷售，以及暫停銷售的起始時(shí)間。 6、向公眾表示歉意并保證不再發(fā)布違法廣告等。 三、更正形式 發(fā)布違法藥品廣告的企業(yè)發(fā)布的更正啟事，應(yīng)符合以下形式： 1、必須在發(fā)布違法藥品廣告的同一媒體上，發(fā)布更正啟事，違法廣告在多家媒體上發(fā)布的，更正啟事也應(yīng)在相應(yīng)的多家媒體上發(fā)布； 2、在平面媒體上更正的，必須是發(fā)布違法廣告的同一版面及位置、相同的版幅大??；在廣播電視媒體上更正的，必須是發(fā)布違法廣告的同一頻道和時(shí)段、相同的播出秒鐘數(shù)，字體應(yīng)當(dāng)清晰可辨，并通過旁白予以宣讀； 3、在媒體發(fā)布更正啟事的天數(shù)必須與發(fā)布違法廣告的天數(shù)相同，但刊播天數(shù)不得少于三天。 四、解除強(qiáng)制措施的程序 解除暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，應(yīng)按照以下程序進(jìn)行： 1、申請(qǐng)解除強(qiáng)制措施 發(fā)布違法藥品廣告的企業(yè)，在相應(yīng)的媒體上按本辦法的要求發(fā)布更正啟事后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)解除暫停銷售的強(qiáng)制措施，并提交以下材料： （1）解除強(qiáng)制措施申請(qǐng)書； （2）企業(yè)整改報(bào)告； （3）證明材料。在平面媒體發(fā)布更正啟事的，應(yīng)提供實(shí)物原件；在廣播電視等音視媒體上發(fā)布更正啟事的，應(yīng)提供更正的錄音錄像視聽資料光盤和廣播電視等音視頻播出機(jī)構(gòu)出具的播出證明。 2、復(fù)核和公示 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)解除強(qiáng)制措施申請(qǐng)書和相關(guān)材料進(jìn)行復(fù)核，符合規(guī)定的，在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公示，時(shí)間為5天。 3、決定 公示無(wú)異議的，在10個(gè)工作日內(nèi)做出解除暫停銷售行政強(qiáng)制措施的決定。在公示期間收到舉報(bào)的，在核實(shí)報(bào)告作出后15個(gè)工作日內(nèi)，作出是否解除暫停銷售行政強(qiáng)制措施的決定。 4、執(zhí)行 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局作出解除暫停銷售行政強(qiáng)制措施的決定后，應(yīng)及時(shí)通知各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局和市藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)執(zhí)行。 五、其他 本辦法由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 本辦法自2008年6月15日起施行。 二○○八年六月一日