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上海市食藥監(jiān)局關(guān)于暫停經(jīng)營使用馬來酸替加色羅制劑的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-14 · 3073人看過
上海市食藥監(jiān)局關(guān)于暫停經(jīng)營使用馬來酸替加色羅制劑的通知 (滬食藥監(jiān)稽查[2007]400號(hào)) 各分局:   接國家局2007年6月8日《關(guān)于暫停生產(chǎn)、銷售和使用馬來酸替加色羅制劑的通知》(國食藥監(jiān)安[2007]323號(hào))。因近期,美國、加拿大等國暫停了馬來酸替加色羅在市場的銷售。馬來酸替加色羅在我國臨床主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療,相關(guān)研究資料表明,使用馬來酸替加色羅在治療中存在增加心血管缺血事件的風(fēng)險(xiǎn)。國家局組織相關(guān)專家對(duì)該品種國內(nèi)外監(jiān)測(cè)、研究資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和論證,專家認(rèn)為:根據(jù)目前的研究資料,對(duì)部分患者,使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。為保證公眾用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國家局決定暫停馬來酸替加色羅各類制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。結(jié)合我市實(shí)際情況,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:   一、請(qǐng)各單位通知轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用馬來酸替加色羅片、馬來酸替加色羅膠囊,并將相關(guān)情況通報(bào)區(qū)衛(wèi)生局;   二、請(qǐng)各單位通知轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店停止經(jīng)營馬來酸替加色羅片、馬來酸替加色羅膠囊。   三、請(qǐng)各單位將轄區(qū)內(nèi)檢查情況于下周二下午3點(diǎn)前上報(bào)市局稽查處(電子信箱:[email protected])。   特此通知 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 二〇〇七年六月八日?

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