?美國眾議院于7月30日以283票對142票的大多數(shù)通過一項覆蓋范圍全面的食品安全改革法案(H.R. 2749)。法案一旦通過成為法律,預(yù)計將對中國內(nèi)地和其他地區(qū)的生產(chǎn)商、制造商及出口商,以及美國本土的生產(chǎn)商和進(jìn)口商帶來重大影響。事實上,近年涉及中國食品和含食品成分產(chǎn)品的事故頻生,是導(dǎo)致今次立法的主要原因之一。眾議院法案中的若干規(guī)定,專門用來確保來自中國內(nèi)地的食品安全。
??? 眾議院法案中的最重要規(guī)定概述如下:
??? 登記和進(jìn)口費用。所有制造、加工、包裝或儲存食品,供在美國境內(nèi)消費或從美國出口的本土及外國設(shè)施,均須向美國食品及藥物管理局(FDA)登記,并每年繳付500美元登記費,每家公司的上限為175,000美元(收費今后可按通脹調(diào)整)。已登記的食品設(shè)施亦須支付FDA重新檢驗及回收食品的相關(guān)費用。登記人須提供有關(guān)設(shè)施的資料,包括聯(lián)絡(luò)資料、設(shè)施的主要目的及業(yè)務(wù)活動、設(shè)施經(jīng)營食品相關(guān)業(yè)務(wù)所用的所有商品名稱,以及外國設(shè)施的美國代理商。此外,若已提交的資料有所改變,登記人須在改變之日起30日內(nèi)通知FDA。農(nóng)場、私人住宅、餐廳、其他零售食品機(jī)構(gòu)、直接為消費者預(yù)備或供應(yīng)食品的非牟利食品機(jī)構(gòu),以及漁船,均獲豁免這項規(guī)定。
??? 若某項設(shè)施違反這項法例,可能對健康造成嚴(yán)重不良影響或?qū)е氯祟惢騽游锼劳?,F(xiàn)DA可暫時吊銷其登記。若FDA確定某項設(shè)施的登記沒有更新,或包含不實、不完整或不準(zhǔn)確資料,或在到期日后30天內(nèi)沒有繳付所需的登記費,可撤銷其登記。
??? ID編號。所有需要登記的食品設(shè)施、進(jìn)口商及報關(guān)代理均會有獨特的識別碼。FDA可就采用獨特的數(shù)碼識別系統(tǒng)發(fā)出指引,但在制定涉及進(jìn)口商及報關(guān)代理的指引時,F(xiàn)DA應(yīng)征詢美國海關(guān)邊境保護(hù)局(CBP)的意見,研究利用現(xiàn)有的獨特識別計劃,并與CBP的自動化系統(tǒng)兼容。若進(jìn)口食品沒有提供獨特的設(shè)施識別碼,F(xiàn)DA可拒絕其輸入美國供州際貿(mào)易之用。
??? 進(jìn)口申報。提交不準(zhǔn)確或不完整的進(jìn)口食品資料,以及不提交進(jìn)口食品所需的資料,均屬違法。FDA可要求輸入美國或可供輸入美國的食品提交文件或其他資料。若收集文件或其他資料須動用CBP的力量或資源,F(xiàn)DA應(yīng)征詢CBP的意見。
??? 安全計劃。外國及本土食品設(shè)施須制定書面的安全計劃,以認(rèn)定及減低危害。作為計劃的一部分,東道主、經(jīng)營者或代理商應(yīng)進(jìn)行危害分析:認(rèn)定、實施及核實有效的預(yù)防性控制措施;監(jiān)控預(yù)防性控制措施;若監(jiān)控措施發(fā)現(xiàn)預(yù)防性控制措施未能正確地執(zhí)行或無效,則采取糾正行動;保存監(jiān)控、糾正及核實記錄;對危害重新進(jìn)行分析。該項計劃亦須說明該設(shè)施的記錄、回收、追查程序,以及供應(yīng)鏈安全及科學(xué)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。FDA的督察及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對安全計劃和食品設(shè)施的記錄進(jìn)行評估。
??? 若干高風(fēng)險設(shè)施須提交最終產(chǎn)品的檢驗結(jié)果,列明食品所含的污染物對健康造成嚴(yán)重不良影響或?qū)е滤劳龅娘L(fēng)險。在要求食品設(shè)施提交檢驗結(jié)果之前,F(xiàn)DA應(yīng)進(jìn)行兩次或以上的試點項目和一項研究,以評估該項報告制度的可行性。
??? 視察。每家已登記的高風(fēng)險外國及本土食品設(shè)施,應(yīng)至少每6至12個月視察一次;每家已登記的低風(fēng)險設(shè)施,應(yīng)至少每18個月至3年視察一次;每家已登記的倉庫,應(yīng)至少每5年視察一次。食品設(shè)施不得拒絕、阻礙或拖延視察。在實施這項計劃之前,F(xiàn)DA應(yīng)在《聯(lián)邦紀(jì)事》刊登公告,說明設(shè)施分級的基準(zhǔn),咨詢期為60天,并召開一次公聽會收集意見。
??? FDA每年應(yīng)向國會報告,在之前的12個月已視察的設(shè)施數(shù)目,以及實施風(fēng)險為本視察的成本。FDA可在第二年后就視察計劃的改變提出建議,并在第三次提交報告后,實施改變低風(fēng)險設(shè)施及倉庫視察計劃的建議。 #p#分頁標(biāo)題#e#
??? 記錄。對于在美國本土或供進(jìn)口美國的食品,負(fù)責(zé)生產(chǎn)、制造、加工、包裝、運輸、分銷、接收或儲存食品的所有人士,應(yīng)允許FDA授權(quán)人員查閱及復(fù)制該等產(chǎn)品的所有相關(guān)記錄,以確定在視察時該等產(chǎn)品有否摻入雜質(zhì)或標(biāo)示不符,或在其他方面違反本法案。FDA應(yīng)在3年內(nèi)頒布規(guī)例,要求食品設(shè)施建立及保存該等紀(jì)錄。
??? 追查。FDA應(yīng)頒布追查規(guī)例,以便在可行的短時間但不超過兩個工作日內(nèi),認(rèn)定種植、生產(chǎn)、制造、加工、包裝、運輸、儲存或銷售食品的所有人士。FDA在頒布該等規(guī)例之前,應(yīng)進(jìn)行可行性研究,召開公聽會及開展一個或以上的試點項目。
??? 進(jìn)口認(rèn)證。若干類進(jìn)口食品應(yīng)附有符合聯(lián)邦食品藥物及化妝品法專門規(guī)定的認(rèn)證。若(i) 認(rèn)證有助于決定是否拒絕食品進(jìn)口;(ii) 該種食品可能對健康造成重大風(fēng)險,而認(rèn)證有助于決定食品是否會構(gòu)成該等風(fēng)險;或(iii) 從特定國家進(jìn)口的食品,而FDA與該國提供該等認(rèn)證的政府部門已簽署協(xié)議,可要求從某個國家或地區(qū)進(jìn)口的食品進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證應(yīng)由合資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行,即食品原產(chǎn)地的政府機(jī)構(gòu)或代表、FDA認(rèn)定的個人或機(jī)構(gòu),或FDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
??? 通報及回收。食品設(shè)施、進(jìn)口商、報關(guān)代理及存檔員若有理由相信食品已摻入雜質(zhì)或標(biāo)示不符,一旦使用、消費或接觸時,有可能會對健康造成嚴(yán)重不良影響或?qū)е氯祟惢騽游锼劳觯瑧?yīng)盡快向FDA通報有關(guān)食品的識別資料及所在地。FDA若有理由相信食品已摻入雜質(zhì)、標(biāo)示不符或在其他方面違反本法案,可要求任何分銷者回收有關(guān)食品。
??? 若FDA有理由相信,食品一旦使用、消費或接觸時,可能對健康造成嚴(yán)重不良影響或?qū)е氯祟惢騽游锼劳?,可要求任何分銷者即時停止分銷有關(guān)食品。此外,若FDA掌握可靠證據(jù)或資料,需要停止分銷的食品存在即時威脅,可能對健康造成嚴(yán)重后果或?qū)е氯祟惢騽游锼劳?,可發(fā)出緊急命令,要求任何分銷者即時回收有關(guān)食品。
??? 化驗所檢驗。FDA應(yīng)建立化驗所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可計劃,只接受已正式認(rèn)證的化驗所的檢驗結(jié)果。此外,化驗所或須將部分檢驗結(jié)果直接送交FDA。
??? 降低食品危害。FDA應(yīng)認(rèn)定最主要的食品污染物及其帶來的危害,并頒布科學(xué)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將其降至可接受水平,以防止或避免該等危害的發(fā)生。若FDA認(rèn)定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可降低對健康造成重大不良影響或?qū)е氯祟惢騽游锼劳龅娘L(fēng)險,就應(yīng)與美國農(nóng)業(yè)部協(xié)調(diào),為未加工的農(nóng)產(chǎn)品建立安全種植、收割、包裝、揀選、運輸及儲存的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
??? 快速進(jìn)口。經(jīng)與CBP協(xié)調(diào)后,F(xiàn)DA可制定計劃,便利合資格進(jìn)口商的食品進(jìn)口。該等進(jìn)口商涉及食品生產(chǎn)、制造、加工、包裝及儲存的所有設(shè)施均已獲認(rèn)定,符合FDA經(jīng)征詢CBP的意見后制定的食品安全指引。在制定食品安全指引時,F(xiàn)DA應(yīng)考慮到其他相關(guān)的聯(lián)邦計劃。
??? 原產(chǎn)地標(biāo)簽。所有加工食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)示食品最后加工的國家,不過符合CBP原產(chǎn)地規(guī)定的食品已視為合格。此外,所有非加工食品應(yīng)附有原產(chǎn)地標(biāo)簽,不過根據(jù)農(nóng)業(yè)法已列明原產(chǎn)地的食品亦視為合格。FDA應(yīng)按照CBP有關(guān)原產(chǎn)地標(biāo)志的法律和規(guī)例,制定實施細(xì)則,確保FDA采用的最后加工原產(chǎn)地與CBP原產(chǎn)地標(biāo)志的規(guī)定一致。
??? 執(zhí)法。FDA扣押受污染食品的行政權(quán)力大增,可扣押有理由相信已摻入雜質(zhì)、標(biāo)示不符或在其他方面違反本法案的食品。刑事及民事處罰亦有所提高。具體而言,任何違反食品相關(guān)法律規(guī)定者,可判處民事處分,若屬個人,每一違例事項不超過20,000美元,在單一案件中不超過50,000美元,而其他人士則不超過250,000美元,在單一案件中不超過1,000,000美元。若故意違反法律者,若屬個人,不超過50,000美元(在單一案件中不超過100,000美元),而其他人士則不超過500,000美元(在單一案件中不超過7,500,000美元)。 #p#分頁標(biāo)題#e#
??? 嬰兒配方奶粉。新嬰兒配方奶粉的制造商須提交有關(guān)新成分的安全資料,而FDA會有更多時間審核該等新成分。
??? 雙酚A。FDA須在2009年12月31日前通知國會,現(xiàn)時是否有科學(xué)數(shù)據(jù)認(rèn)定,經(jīng)批準(zhǔn)在食品及飲料容器中使用以雙酚A制造的聚碳酸酯塑料及環(huán)氧樹脂,有合理的確定性不會對嬰兒、幼童、孕婦及成人造成傷害。若FDA不能做出有關(guān)認(rèn)定,則必須通知國會,該局將采取哪些行動以保障公共健康。
??? 陶瓷餐具及廚具。法案對使用含鉛釉或裝飾,供指定功能用途的陶瓷餐具及廚具實施新規(guī)定。該等產(chǎn)品及包裝須附有聲明「本產(chǎn)品制造時帶有的鉛基釉,符合食品及藥物管理局有關(guān)鉛的指引」,或者產(chǎn)品須符合FDA對裝飾性陶瓷產(chǎn)品適用的規(guī)例。
??? 出口證。法案授權(quán)FDA在發(fā)出食品及動物飼料出口證時征收費用。
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