??? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》要求,對(duì)于可能引起使用者嚴(yán)重健康損害或者死亡的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1日內(nèi)實(shí)施召回?! ?br/> 征求意見(jiàn)稿還指出,對(duì)于可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康損害的藥品,應(yīng)在3日內(nèi)實(shí)施召回;對(duì)于一般不會(huì)引起健康損害,但由于其他原因需要收回的藥品,應(yīng)在7日內(nèi)實(shí)施召回?! ?/p>
征求意見(jiàn)稿要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法處理召回的藥品。藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容或者設(shè)計(jì)印制存在缺陷的,可以在更正后重新上市銷售;根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以銷毀?! ?/p>
征求意見(jiàn)稿明確,藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),并在評(píng)價(jià)結(jié)束后向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到總結(jié)報(bào)告后10日內(nèi)組織專家委員會(huì)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)審查和評(píng)價(jià),有證據(jù)證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者在更廣范圍內(nèi)召回。(完)
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朱星律師2009年畢業(yè)于西南政法大學(xué),法學(xué)學(xué)士、管理學(xué)學(xué)士,中級(jí)經(jīng)濟(jì)師、中級(jí)審計(jì)師,中國(guó)法學(xué)會(huì)會(huì)員,2009.07至2010.04:六盤水市廣播電視大學(xué)從事國(guó)際經(jīng)濟(jì)法等課程教學(xué)工作;2010.04至2013.04在盤縣農(nóng)村信用合作聯(lián)社從事授信審查、信貸主管、法律審查、風(fēng)險(xiǎn)管理等工作;2013.04至2018.05在貴州銀行從事法律、風(fēng)控、內(nèi)審、消保工作;2018.05至今任貴州八辯律師事務(wù)所副主任、專職律師,主攻知識(shí)產(chǎn)權(quán)、不動(dòng)產(chǎn)、文化娛樂(lè)、互聯(lián)網(wǎng)、金融財(cái)稅、建筑工程等行業(yè)(領(lǐng)域)法律實(shí)務(wù),2015起組隊(duì)研究新四板、新三版法律實(shí)務(wù)。
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