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消毒鑒定實驗室管理規(guī)范

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-15 · 1226人看過
  根據(jù)《傳染病防治法》及其《實施辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,為進一步加強全國消毒監(jiān)督監(jiān)測和消毒藥械鑒定的實驗室工作,以保證消毒藥械的質(zhì)量和提高消毒服務水平,特制定本規(guī)范。

一、消毒鑒定實驗室申報與認定
 ?。?、申報:凡從事消毒專業(yè)工作的實驗室,均可向當?shù)匦l(wèi)生行政部門申請,中央直屬單位可直接向衛(wèi)生部申報,填寫“消毒鑒定實驗室申請表”。
 ?。?、省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門組織專家考核,提出評議意見,上報衛(wèi)生部審核、批準,發(fā)給合格證書。
 ?。场⒎脖恍l(wèi)生部認定的“消毒鑒定實驗室”要保持實驗室條件、設(shè)備和人員的穩(wěn)定,衛(wèi)生部隨時抽查、復核,對不能保持原審批條件者可取消其合格證書。
 ?。?、考核項目:包括實驗室設(shè)備條件考察;工作人員消毒基本知識、實驗技術(shù)考試;標準樣品檢測等。

二、“消毒鑒定實驗室”的職責
 ?。ǎ保┴撠熛舅巹?、消毒器械的實驗室檢驗鑒定工作。
 ?。ǎ玻ζ渌鼘嶒炇宜鶛z測的消毒結(jié)果作出評價或向衛(wèi)生部提供仲裁的技術(shù)依據(jù)。
  (3)負責對《消毒技術(shù)規(guī)范》以外難度較大的監(jiān)測與技術(shù)鑒定中的疑難問題。
  (4)研究新的實驗室方法、技術(shù)和審核其它實驗室所提出的實驗方法與技術(shù),并向衛(wèi)生部提出有關(guān)建議。

三、實驗室的必備條件:
  實驗室內(nèi)有消毒工作的專職人員,從事日常的實驗室檢驗和有關(guān)研究工作,并具有一定比例中、高級技術(shù)職稱的專業(yè)消毒技術(shù)人員。
  實驗人員技術(shù)熟練,可準確進行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的消毒監(jiān)測與消毒藥劑、消毒器械的鑒定實驗室技術(shù)工作。
  有專用的實驗室和無菌室,設(shè)備應滿足完成所定任務需要。(見附件)
  具備查閱國內(nèi)(外)有關(guān)資料的能力,并隨時掌握國內(nèi)(外)最新消毒效果測定實驗技術(shù)進展情況。
  附件:1、消毒鑒定實驗室的設(shè)備條件
    ?。?、合格證書(略)

附1:
 
         消毒鑒定實驗室的設(shè)備條件

  普通微生物實驗室           ?。查g
  無菌室(包括:1000級潔凈間)    2間
  準備室                ?。遍g
  壓力蒸汽滅菌器(中型或大型)      1臺
  水浴箱?。啊叮怠妗          。才_
  溫 箱?。玻怠常贰妗         。撑_
     ?。担丁妗            。才_
  冰 箱(藥品、菌種分開)       ?。撑_
  低溫冰箱 —20℃          ?。迸_
  顯微鏡                ?。才_
  層流操作箱(100級)         2臺
  酶標儀                ?。迸_
  普通離心機              ?。迸_
  高速離心機               1臺
  紫外分光光度計            ?。迸_
  電熱干燥箱              ?。迸_
 ?。校扔嫛                。迸_
  磁力攪拌器              ?。才_
  紫外線強度測定議           ?。才_
  濕度計                ?。迸_
  菌落計數(shù)器               1臺
  真空泵                ?。迸_
  配套用品:平皿、吸管、試管、燒杯、燒瓶、滴定管、溫度計、細菌培養(yǎng)與化學分析用玻璃器皿、空氣消毒試驗設(shè)備(試驗箱、采樣器、噴霧器等)。
單位內(nèi)可供用儀器設(shè)備:
   環(huán)氧乙烷滅菌器(中小型)
   臭氧濃度測定裝置
   試驗菌株抗力測定裝置
   放射免疫檢測器材
   超速離心機
   電子顯微鏡
   氣象色譜儀
   細菌冷凍干燥機
   振蕩培養(yǎng)箱
   病毒消毒效果檢驗設(shè)備
   實驗動物飼養(yǎng)和隔離裝置


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