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寧波
衛(wèi)生部關于多色號系列化妝品有關問題的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預防控制中心：
為提高化妝品行政審批效率，現(xiàn)對化妝品中多色號系列產(chǎn)品檢驗及申報有關問題規(guī)定如下：
一、 多色號系列防曬化妝品SPF值的檢驗及申報
多色號系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品申報衛(wèi)生許可批件時， SPF值檢驗可采取抽樣檢驗的方法，具體規(guī)定如下：
?。ㄒ唬?SPF值檢驗
1、 抽檢原則：抽檢比例20%抽檢，總數(shù)不足5個以5個計。應首選其中色素含量最低的產(chǎn)品（或無色素基礎配方的制品）進行檢驗。
2、 企業(yè)按照抽檢原則決定抽檢產(chǎn)品，由衛(wèi)生部認定的檢驗機構進行檢驗，或提供抽檢產(chǎn)品的符合要求的國外實驗室檢驗報告。
?。ǘ?申報
1、 該系列產(chǎn)品應作為一組產(chǎn)品同時申報。申報單位應提交按照一組產(chǎn)品申報的書面申請。
2、 在每個產(chǎn)品的申報資料中均附上系列產(chǎn)品名單、基礎配方、抽檢產(chǎn)品名單。
3、 以抽檢產(chǎn)品實測SPF值的平均值作為該系列產(chǎn)品的實測SPF值，系列產(chǎn)品SPF值標識應符合《衛(wèi)生部關于防曬化妝品SPF值測定和標識有關問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]43號）的規(guī)定。
4、 產(chǎn)品申報時，如配方中含有金屬氧化物（如二氧化鈦、氧化鋅等），應依據(jù)加入濃度及規(guī)格明確說明使用目的（防曬或著色）。
二、 多色號系列普通化妝品的安全性檢驗及申報
多色號系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方除色素（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的普通化妝品。此類產(chǎn)品申報衛(wèi)生許可批件時，毒理學安全性檢驗可采取抽樣檢驗的方法，具體規(guī)定如下：
?。ㄒ唬?毒理學安全性檢驗
1、 抽檢原則：抽檢比例30％，總數(shù)不足10個以10個計。應首選含有有機色素和色素含量高的產(chǎn)品，如果含量相同，則選擇色素種類最多的產(chǎn)品。
2、 企業(yè)按照抽檢原則決定抽檢產(chǎn)品，由衛(wèi)生部認定的檢驗機構進行檢驗。
（二） 其他項目檢驗按照《衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定》執(zhí)行。
?。ㄈ?申報
1、 該系列產(chǎn)品應作為一組產(chǎn)品同時申報。申報單位應提交按照一組產(chǎn)品申報的書面申請，
2、 在每個產(chǎn)品的申報資料中均附上系列產(chǎn)品名單、基礎配方、抽檢產(chǎn)品名單。
本通知自印發(fā)之日起實施。
二00三年八月二十六日
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