在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中藥保健藥品的管理規(guī)定
二、本規(guī)定所指的中藥保健藥品是指對(duì)人體有一定程度的滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長(zhǎng)期服用對(duì)人體無(wú)害的藥品。
三、中藥保健藥品不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒劇藥品。一般不使用被國(guó)家列為重點(diǎn)保護(hù)的瀕危動(dòng)、植物藥材和以進(jìn)口為主的原料。
四、中藥保健藥品所用的輔料、添加劑，應(yīng)符合藥用要求和食品衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。
五、中藥保健藥品臨床和生產(chǎn)的審批，委托各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)辦理，審批同時(shí)抄報(bào)衛(wèi)生部備案，批準(zhǔn)文號(hào)為“×衛(wèi)藥健字（?。冢痢撂?hào)”，（例如“冀衛(wèi)藥?。ǎ福罚冢埃碧?hào)”）。由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥保健藥品，不發(fā)給“新藥證書”，不享受新藥保護(hù)期。如果生產(chǎn)廠家希望發(fā)給“新藥證書”和享受新藥保護(hù)期者，由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批，受理程序同新藥（中藥）三類，批準(zhǔn)文號(hào)為“（ ）衛(wèi)藥健字Ｚ－××號(hào)”。
六、中藥保健藥品申報(bào)資料參照新藥（中藥）三類的有關(guān)項(xiàng)目要求?？紤]到此類藥品有長(zhǎng)期服用的特點(diǎn)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)注意安全性。
七、中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，按照《藥品管理法》第二、三章規(guī)定執(zhí)行。
八、中藥保健藥品的包裝、廣告、商標(biāo)等管理，同治療性藥品一樣，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。
九、中藥保健藥品一律不得公費(fèi)報(bào)銷。
十、本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。違反本規(guī)定者按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定辦理。
?。ㄐl(wèi)生部（８７）衛(wèi)藥字第７０號(hào)文規(guī)定：１．對(duì)非藥政部門批準(zhǔn)投產(chǎn)的中藥保健藥品’各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）要組織醫(yī)藥專家重新進(jìn)行評(píng)審，符合要求的發(fā)給“健”字文號(hào)，不符合要求的予以取消；２．中藥保健藥品的審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，可參照三類新藥的審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。）
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法
2016-12-25中央人民政府最高人民檢察署暫行組織條例[失效]
1970-01-01全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于在沿海港口城市設(shè)立海事法院的決定
1984-11-14全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于海南省人民代表會(huì)議代行海南省人民代表職權(quán)的決定
1988-07-01全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式多樣性公約》的決定
2006-12-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于加入《乏燃料管理安全和放射性廢物管理安全聯(lián)合公約》的決定
2006-04-29中華人民共和國(guó)監(jiān)獄法
1970-01-01中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法
1993-10-31全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《生物多樣性公約》的決定
1992-11-07中華人民共和國(guó)律師暫行條例[失效]
1980-08-26第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議關(guān)于本屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)職權(quán)的決議
1982-12-04中華人民共和國(guó)全民所有制工業(yè)企業(yè)法
1988-04-13全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)基本法》葡萄牙文本的決定
1993-07-02全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)國(guó)籍法》在香港特別行政區(qū)實(shí)施的幾個(gè)問題的解釋
1996-05-15中華人民共和國(guó)消防法[失效]
1998-04-29澳門特別行政區(qū)司法機(jī)關(guān)具體產(chǎn)生辦法
1999-07-03個(gè)體工商戶條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國(guó)海關(guān)稽查條例(2016修訂)
2016-06-19中華人民共和國(guó)船員條例(2020修訂)
2020-03-27放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國(guó)道路交通安全法實(shí)施條例(2017修正)
2017-10-07關(guān)于印發(fā)《供電企業(yè)信息公開實(shí)施辦法》的通知
2014-03-10國(guó)防交通條例（2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于支持岷縣漳縣地震災(zāi)后恢復(fù)重建政策措施的意見
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知
2013-06-23國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)質(zhì)量工作考核辦法的通知
2013-05-30國(guó)務(wù)院關(guān)于城市優(yōu)先發(fā)展公共交通的指導(dǎo)意見
2012-12-29國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域科學(xué)發(fā)展的指導(dǎo)意見
2012-10-27國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃(2012—2020年)的通知
2012-05-20中華人民共和國(guó)車船稅法實(shí)施條例
2011-12-05