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衛(wèi)生部關(guān)于申請(qǐng)變更衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件項(xiàng)目有關(guān)問(wèn)題的通知
衛(wèi)生部關(guān)于申請(qǐng)變更衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件項(xiàng)目有關(guān)問(wèn)題的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：
為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，適應(yīng)我國(guó)加入 WTO 后的發(fā)展要求，更好地為健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和申報(bào)單位服務(wù)，現(xiàn)就申請(qǐng)變更衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件項(xiàng)目的有關(guān)問(wèn)題通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、對(duì)涉及產(chǎn)品衛(wèi)生、安全和功能內(nèi)容的衛(wèi)生許可批件項(xiàng)目變更，應(yīng)按新產(chǎn)品重新申報(bào)。
二、申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，申報(bào)單位應(yīng)提供下列資料；
1、原申報(bào)單位出具的產(chǎn)品名稱變更說(shuō)明；
2、申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的該產(chǎn)品近兩年內(nèi)未受過(guò)查處、通報(bào)的證明。
三、一次性全權(quán)轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品，接受轉(zhuǎn)讓單位應(yīng)提供下列資料：
1、轉(zhuǎn)讓和接受轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同；
2、公證機(jī)關(guān)出具的轉(zhuǎn)讓合同的公證文件；
3、原衛(wèi)生許可批件原件。
四、申請(qǐng)變更其他項(xiàng)目的，原申報(bào)單位應(yīng)在申請(qǐng)中詳細(xì)說(shuō)明變更理由，對(duì)于符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予辦理。
衛(wèi)生部
二○○二年三月六日
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