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關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》于2003年5月15日以第38號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令頒發(fā)，并于2003年7月1日起正式實(shí)施，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《程序》）是藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律體系的重要組成部分，是藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行政的依據(jù)和保證。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局要結(jié)合本地監(jiān)督管理工作的具體情況，采取不同形式組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并適時(shí)對(duì)執(zhí)法人員進(jìn)行考核。
二、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局要抓緊做好《程序》實(shí)施前的準(zhǔn)備工作，及時(shí)制定下發(fā)具體實(shí)施意見(jiàn)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！冻绦颉分贫ǖ膱?zhí)法文書(shū)，由各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)依據(jù)《程序》規(guī)定的格式自行印制，并抓緊落實(shí)。
三、依據(jù)《藥品管理法》第八十八條規(guī)定，《程序》第十一條明確了吊銷(xiāo)許可證和批準(zhǔn)證明文件的管轄分工和實(shí)施程序，基層藥品監(jiān)督部門(mén)向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)吊銷(xiāo)許可證和撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的案件時(shí)，應(yīng)當(dāng)將違法事實(shí)、調(diào)查的主要經(jīng)過(guò)，調(diào)查取證的相關(guān)書(shū)證、物證，以及建議吊銷(xiāo)許可證和撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的意見(jiàn)一并報(bào)送，受理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)一步調(diào)查的，可責(zé)成有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查或者直接組織調(diào)查。
四、各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)在貫徹和實(shí)施《程序》中發(fā)現(xiàn)和遇到的問(wèn)題，要及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月二十二日
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)檢查通過(guò)企業(yè)名單的通知
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