各省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局(總公司)、衛(wèi)生廳?。ň郑?/p>
自《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》頒發(fā)和國家醫(yī)藥管理總局《藥品包裝管理辦法(試行)》(國藥生字(81)第12號)發(fā)布以來,各省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生廳(局)都在積極認(rèn)真貫徹執(zhí)行。但由于藥品包裝牽涉面較廣,各地在貫徹執(zhí)行中遇到一些具體實際問題,為了保證國務(wù)院《決定》的貫徹落實,現(xiàn)對藥品包裝的一些具體問題,通知如下;
1.必須嚴(yán)格執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》、國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥政管理條例(試行)》、國家醫(yī)藥管理總局所發(fā)《藥品包裝管理辦法(試行)》及衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥總局關(guān)于《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》等有關(guān)藥品包裝的各項規(guī)定。
2.藥品的標(biāo)簽、小包裝盒(袋)、說明書上必須印有注冊商標(biāo)。已有注冊商標(biāo)但現(xiàn)存包裝材料上無印有注冊商標(biāo)的企業(yè),待所存包裝材料用完,更換新包裝材料時,必須印有注冊商標(biāo)方可出廠。凡至今尚未向本地區(qū)工商行政管理局申請注冊商標(biāo)的企業(yè),必須在1981年12月31日前向本地區(qū)工商行政管理局提出申請注冊商標(biāo)報告,批準(zhǔn)后應(yīng)盡快印在包裝材料上。
3.關(guān)于藥品包裝必須注明生產(chǎn)單位省、市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期(限有效期的藥品)以及毒、限劇藥品標(biāo)志的規(guī)定,應(yīng)立即執(zhí)行。如生產(chǎn)廠現(xiàn)有包裝物上缺少上述內(nèi)容的,需刻章臨時加印彌補(bǔ),加印后方可出廠。
4.已經(jīng)衛(wèi)生行政部門重新批準(zhǔn)的藥品必須使用新的批準(zhǔn)文號,未經(jīng)重新批復(fù)的藥品經(jīng)原批準(zhǔn)單位同意可暫用原批準(zhǔn)文號。到1982年7月1日一律使用新批準(zhǔn)文號。各地衛(wèi)生行政主管部門對申報審批的藥品要抓緊批復(fù)。按期完成。
無批準(zhǔn)文號的藥品一律不準(zhǔn)生產(chǎn)和出廠,也不準(zhǔn)以任何形式進(jìn)行宣傳和推銷。藥品進(jìn)行各種形式宣傳時,均應(yīng)表明省、市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)機(jī)關(guān)和文號。
5.生產(chǎn)批號一律按生產(chǎn)日期編排,以數(shù)字表示,前兩位數(shù)為年份、中間兩位數(shù)為月份、后面兩位數(shù)批號。
6.關(guān)于藥品包裝需注明藥品的品名、規(guī)格、主要成份、含量(保密品種除外)、主治(作用、功能)、用法、用量、禁忌、毒副作用、注意事項、裝量等內(nèi)容,從1982年1月1日起執(zhí)行。如藥廠使用現(xiàn)有缺少上述內(nèi)容的包裝材料或因標(biāo)簽、盒、袋版面較小、難以印全的,應(yīng)由說明書詳細(xì)介紹,不得缺項,并將說明書根據(jù)藥品大、中、小包裝情況,每一份藥品須附一張裝入盒、箱內(nèi),以保證用藥安全有效。
7.制劑分裝工廠(場)進(jìn)行藥品再分裝后的標(biāo)簽,應(yīng)加注原生產(chǎn)工廠的批號、批準(zhǔn)文號、分裝日期、分裝單位和分裝者的工號。
8.藥品包裝必須保證藥品的質(zhì)量和儲運,嚴(yán)禁生產(chǎn)廠和分裝廠使用保溫杯、陶瓷瓶,茶葉盒、餅干筒,旅行包、箱等非藥用包裝容器包裝藥品。收購、銷售醫(yī)療單位不準(zhǔn)要求生產(chǎn)單位采用生活用品作為藥品包裝物料。
9.自1982年1月1日起,醫(yī)藥經(jīng)營部門對包裝物上沒有注明省、市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)文號及沒有生產(chǎn)單位、主要成分、藥效、生產(chǎn)批號、有效期限等內(nèi)容的藥品不準(zhǔn)收購。1982年1月1日以后收購的藥品,如包裝物上缺少規(guī)定內(nèi)容的不準(zhǔn)銷售。
10.醫(yī)藥經(jīng)營部門所存1982年1月1日以前收購的藥品,如包裝物上缺少規(guī)定的內(nèi)容,可繼續(xù)銷售,售完為止。各級醫(yī)療單位用完為止。銷售1982年1月1日以后收購的藥品,如包裝物上缺少規(guī)定內(nèi)容而由說明書補(bǔ)全的,出售時應(yīng)按前述第6條規(guī)定的數(shù)量將說明書帶給用戶。
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保定律師石進(jìn)學(xué), 河北宇昊律師事務(wù)所合伙人、副主任律師,1995年以保定地區(qū)第六名的高分通過律師資格考試,1996年在該所執(zhí)業(yè)至今。石進(jìn)學(xué)律師具備扎實地法律專業(yè)功底,經(jīng)過20余年的執(zhí)業(yè)又具備了豐富的辦案經(jīng)驗。在執(zhí)業(yè)過程中視當(dāng)事人之托為己任,并注重辦案的社會效果,始終堅持“替百姓說話、為企業(yè)分憂”的樸實宗旨,多起案件的辦理結(jié)果均受到了委托人的好評。特別是1997年辦理的四川76名民工索要勞動報酬一案,在民工一方準(zhǔn)備好炸藥包,廠方法人代表聘請保鏢雙方矛盾一觸即發(fā)的危急情況下,與民工在磚廠同吃同住四天四夜,睡磚窯、喝井水,穩(wěn)定民工情緒,做廠方工作,終于成功將該案調(diào)解。保定市司法局發(fā)出工作簡報,予以表彰,保定日報、保定晚報也分別刊發(fā)了題為《石律師出現(xiàn)在危急時刻》和 《 勞資雙方劍拔弩張,情急之中律師挺身》的相關(guān)報道。在辦理各類委托案件的同時,先后擔(dān)任多家重點企業(yè)、公司的法律顧問,為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營保駕護(hù)航,深得顧問單位的信任。 突出優(yōu)勢:22年辦案經(jīng)驗、專業(yè)理論扎實、誠實信用負(fù)責(zé)。
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