各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局:
為規(guī)范核酸類保健食品的評審工作,現(xiàn)將核酸類保健食品評審的有關(guān)規(guī)定通知如下:
一、核酸類保健食品系指以核酸(DNA或RNA)為原料,輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì),表明具有特定保健功能的食品。
二、申報核酸類保健食品,除按《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的要求提交資料外,還應(yīng)當(dāng)提供以下資料:
1、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)明確所用核酸的具體成份名稱、來源、含量;
2、與所申報功能直接相關(guān)的科學(xué)文獻依據(jù);
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)出所用核酸各成份的含量、純度和相應(yīng)的定性、定量檢測方法以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、提供所用核酸原料的詳細(xì)生產(chǎn)工藝(包括加工助劑名稱、用量);
5、衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的核酸原料的純度檢測報告。
三、不得以單一的DNA或RNA作為原料申報保健食品。
四、保健食品中所使用的核酸,其單一原料純度應(yīng)大于80%。
五、核酸類保健食品的功能申報范圍暫限定為免疫調(diào)節(jié)功能。
如申報其他功能,需向衛(wèi)生部提交申請并納入審批范圍后,方可申報。
六、核酸類保健食品按照保健食品功能學(xué)評價程序和方法進行保健功能學(xué)評價試驗時,除按推薦攝入量規(guī)定倍數(shù)設(shè)立高、中、低三個劑量組,還需增設(shè)中劑量配料對照組(產(chǎn)品除核酸外的所有其他配料),當(dāng)試驗結(jié)果評價符合下列情形之一時,該產(chǎn)品方可以核酸作為功效成份進行標(biāo)注:
1、配料組與空白對照組比較無效,樣品組與空白對照組、配料組比較有效;
2、配料組與空白對照組比較有效,樣品組與配料組比較實驗結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。
七、核酸類保健食品產(chǎn)品說明書中功效成份一項,應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢測報告的實測值,明確標(biāo)出產(chǎn)品中具體核酸成份的含量。
八、核酸類保健食品,其核酸成份的每日推薦食用量為0.6g-1.2g。
九、所有保健食品均不得以“核酸”命名。
十、核酸類保健食品說明書及標(biāo)簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關(guān)規(guī)定標(biāo)注外,應(yīng)明確標(biāo)注出“痛風(fēng)患者”。
二00二年一月二十三日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
監(jiān)察法
2018-03-20中華人民共和國外資企業(yè)法(2000修訂)
2000-10-31全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》的決定(2001)
2001-02-28中華人民共和國檢察官法(2001修訂)
2001-06-30全國人大常委會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和愛沙尼亞共和國關(guān)于刑事司法協(xié)助的條約》的決定
2002-12-28全國人大常委會關(guān)于批準(zhǔn)2002年中央決算的決議
2003-06-28全國人大常委會關(guān)于修改《中華人民共和國地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》的決定(2004)
2004-10-27第七屆全國人民代表大會第一次會議關(guān)于成立中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法起草委員會的決定
1988-04-13第五屆全國人民代表大會第五次會議關(guān)于本屆全國人民代表大會常務(wù)委員會職權(quán)的決議
1982-12-04中華人民共和國拍賣法[已修定]
1996-07-05全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于增加《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國性法律的決定
1999-12-20全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于《中華人民共和國刑法》第二百九十四條第一款的解釋
2002-04-28中華人民共和國外資銀行管理條例(2014修訂)
2014-11-27植物檢疫條例(2017修正)
2017-10-17規(guī)章制定程序條例(2017修訂)
2017-12-22國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意建立浙江舟山群島新區(qū)建設(shè)部省際聯(lián)席會議制度的函
2013-12-02國務(wù)院關(guān)于全國高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)總體規(guī)劃的批復(fù)
2013-10-17事業(yè)單位財務(wù)規(guī)則(2012修訂)
2012-02-07國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01國務(wù)院關(guān)于同意將云南省會澤縣列為國家歷史文化名城的批復(fù)
2013-05-18國務(wù)院關(guān)于上海市海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-11-01國務(wù)院辦公廳關(guān)于支持中國圖們江區(qū)域(琿春)國際合作示范區(qū)建設(shè)的若干意見
2012-04-13國務(wù)院關(guān)于印發(fā)進一步鼓勵軟件產(chǎn)業(yè)和集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知
2011-02-09國務(wù)院關(guān)于同意將浙江省嘉興市列為國家歷史文化名城的批復(fù)
2011-01-24國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制的意見
2010-12-10國務(wù)院關(guān)于加強法治政府建設(shè)的意見
2010-10-10國務(wù)院關(guān)于加快供銷合作社改革發(fā)展的若干意見
2009-11-17國務(wù)院關(guān)于同意成立保障性安居工程協(xié)調(diào)小組的批復(fù)
2009-07-14環(huán)境行政復(fù)議辦法
2008-12-30國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家民族事務(wù)委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2008-07-10