各口岸藥品監(jiān)督管理局:
我司曾于2003年12月17日發(fā)布了《關(guān)于啟用進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序的通知》(食藥監(jiān)注函〔2003〕141號(hào)),為方便報(bào)驗(yàn)單位辦理藥品進(jìn)口備案手續(xù),提高進(jìn)口備案工作效率起到了很好的作用。根據(jù)實(shí)施以來報(bào)驗(yàn)單位的反饋意見,我司決定對(duì)該程序進(jìn)行修改,增加安全性措施,修改“報(bào)驗(yàn)數(shù)量”項(xiàng)目中單位表述。具體修改的內(nèi)容見附件。請(qǐng)各口岸藥品監(jiān)督管理局通知報(bào)驗(yàn)單位及時(shí)到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”下載更新的軟件,并使用該軟件提交《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》。
同時(shí),我司對(duì)“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)管理系統(tǒng)R1.0版”進(jìn)行了相應(yīng)修改,并將升級(jí)說明、升級(jí)程序及更新的進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序刻制成光盤下發(fā)給各局,請(qǐng)你們按照升級(jí)說明升級(jí)“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)管理系統(tǒng)”。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,請(qǐng)及時(shí)與我司聯(lián)系。
特此通知
附件:進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序修改的內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
二○○四年三月二十三日
附件:
進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序修改的內(nèi)容
一、修改了“報(bào)驗(yàn)數(shù)量”欄目。去掉了單位“公斤”的固定項(xiàng)。
二、修改了“保存?zhèn)浞荨薄ⅰ按蛴×舸妗焙汀按蛴?bào)送”的功能。具體修改內(nèi)容如下:
[保存?zhèn)浞荩荩涸摻〉墓δ転楸4嬲诰庉嫷奈募?。保存前如沒有點(diǎn)擊過[打印報(bào)送]按鈕,則校驗(yàn)碼不變。如果點(diǎn)擊過[打印報(bào)送]按鈕,則改變校驗(yàn)碼。
?。鄞蛴×舸妫荩涸摻〉墓δ転樾枰魰嫖淖值膯挝环?wù)的,可打印書面文件,但打印出的書面資料,在校驗(yàn)碼后面加上“-T”。書面資料校驗(yàn)碼與電子件一致。
[打印報(bào)送]:該健的功能為打印報(bào)送的表單,同時(shí)生成新的校驗(yàn)碼,打印的報(bào)驗(yàn)單在校驗(yàn)碼后面加上“-B”。保存的電子件與書面資料校驗(yàn)碼要一致。
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張宸,女,畢業(yè)于甘肅政法學(xué)院,執(zhí)業(yè)以來一直秉承律師行業(yè)專業(yè)務(wù)實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神,積極努力為當(dāng)事人爭取合法權(quán)益,全力為當(dāng)事人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。擅長民商領(lǐng)域訴訟、刑事訴訟及非訴訟業(yè)務(wù),包括合同法、公司法、婚姻法、繼承法、勞動(dòng)法等領(lǐng)域。
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